打破国外技术垄断！园区一公司研制出高科技分离纯化产品在位于苏州工业园区的苏州纳微科技股份有限公司，公司董事长江必旺拿着他们的“宝贝”——色谱填料柱告诉记者，他们开发出来的产品，可以的检测分析出被测物品里面的物质成分和含量，这项技术在医l药、食品和化工行业都有着广泛的应用。记者了解到，生物制药工艺分为发酵和分离纯化两大过程。在分离纯化阶段，ProteinA介质，纳米微球是提取发酵液中的蛋白和***的唯l一材料。长期以来，我国生物医l药分离纯化的纳米微球产品主要依赖进口，这一领域也是我国35项“卡脖子”技术之一。江必旺自豪地告诉记者，他们现在打破了国外的技术垄断，纳微科技的二氧化硅色谱填料因的优势，备受国内生物医l药企业青睐。仅在园区一地，公司就有信达生物、博瑞医l药、开拓药业等多家成为他们的合作伙伴。抗l体药l物市场及发展趋势生物制药产业发展迅猛，根据Frost&Sullivan市场调研，2018年生物制药市场规模约为2642亿美元。单抗类药l物由于特异性好，靶向性高，***小，疗l效显著成为发展快的一类生物药。单抗药l物在生物药中所占市场份额超过50%，达到1353亿美金。中国巨大的市场潜力，国际重磅抗l体药到期，大量的海归人才回流及中国日益强大的资本助力，都为中国抗l体制药发展提供了前l所未有的历史机遇。但是中国抗l体制药企业也面临巨大的挑战。首先中国药企无论是技术、规模、经验，人才还是资金，疏水层析介质，跟国际生物制药巨头相比，都有着较大的差距。其次中国加入ICH和国际药监管体系接轨，降低***进口关税，层析介质，对进口抗l***药l物实施零关税等系列政策，降低了国外原研药进入中国市场的门槛，给中国生物药企业带来了巨大压力和挑战。另外，越来越多的制药企业进入抗l体药的开发领域，每个重磅抗l体药l物基本上都有几十家企业在仿l制研发申报，因此国内抗l体药企不仅要面临国外原研药巨头的打压，还要面对国内众多同行及印度廉价药企业激烈的竞争。后带量采购新政允许通过一致性评价的仿l制药与原研药可以一起同台竞标，中标，消除了销售渠道的壁垒使得国内外生物药企的竞争回归到技术，产品质量和成本的竞争。因此国内生物药企是否能在激烈的竞争中取得优势取决于其生产工艺的***性，因为制药工艺水平决定了产品的质量和成本。之三：高度交联聚丙l烯酸酯基球替代软胶或低交联的聚丙l烯酸酯基球高机械强度介质不仅可以耐受更高流速、更高压力、更大粘度样品，还可以装更高的柱床，以增加抗l体批处理量、提高抗l体生产效率、减少设备***、减少厂房占用面积。因此纳微ProteinA介质是选择高度交联的聚丙l烯酸酯基球，与市场上以琼脂糖或低交联度聚丙l烯l酸酯为基球生产的ProteinA介质相比具有溶胀系数小、压缩比例低、而且机械性能强。实验证明UniMab在2公斤装柱压力下，其柱床压缩比例只有5%，而无论是GE生产的以琼脂糖为基球还是Tosoh生产的低交联聚合物为基球的ProteinA介质压缩比例往往超过15%。ProteinA介质-层析介质-纳微科技股份有限公司由苏州纳微科技股份有限公司提供。苏州纳微科技股份有限公司为客户提供“色谱分析柱,色谱填料,MagneStar磁珠,光扩散微球”等业务，公司拥有“纳微科技”等品牌，专注于原料、中间体等行业。，在苏州工业园区百川街2号的名声不错。欢迎来电垂询，联系人：任红茹。)