层析介质-纳微科技股份有限公司-连续流层析
如此神奇的材料,却来自于沙子。纳微科技用十多年如一日的刻苦攻关,上演了“沙子变黄金”的奇迹。2007年落户园区,公司主打的纳米产品,很长一段时间主要用于电子行业。十多年间,伴随着园区生物医l药产业的起步、发展、集聚,与众多药企为邻的纳微科技,体会到了“卡脖子”技术之痛,决心要在相关领域实现突破。也正是靠着在电子行业赚到的利润,纳微科技支撑起了在生物制药分离纯化用纳米微球领域旷日持久的研发,并将沙子锁定为纳米微球的原料。“沙子的主要成分是二氧化硅,我们的纳米微球成分也是二氧化硅。简单来说,疏水层析介质,就是把沙子溶解,提取出硅l烷***,再通过特殊工艺将其做成标准化的纳米微球材料。”江必旺说。这两年,随着园区生物医l药产业的迅猛发展,纳微科技在纳米微球产品的质量和生产工艺上实现了弯道超车,成为信达生物、恒瑞医l药、博瑞医l药、开拓药业等园区众多“明星”生物药企的合作伙伴。“可以说,我们是跟园区的生物医l药产业一起协同,实现了在‘卡脖子’领域的国产化替代。”江必旺说。生物分子的分离可以根据其尺寸大小、表面电荷、疏水性能、及与配基的亲和作用性能的差异分别采用分子筛,离子交换,疏水,亲和等层析分离模式。为了率把目标生物分子从复杂样品里分离出来,并保持其生物活性,用于分离纯化的层析介质材料必须满足苛刻的要求。层析介质的性能主要取决于其介质材料组成、形貌、粒径大小、粒径分布、孔径大小和分布、功能基团、及表面亲水性能等。以纯化溶瘤病毒为例,由于其在生产过程中存在宿主蛋白等杂质,纯化前SEC测试纯度为6.5%。纯化采用两种基质相同的介质,其表面化学功能也很一致,主要区别是前者是无孔实心的层析介质,而后者是传统的多孔层析介质。层析纯化的方法是阴离子交换吸附然后梯度洗脱(Bind-elute)模式。从层析图谱可以看出,ProteinA介质,在洗脱及CIP过程中无孔介质洗脱杂质更小,峰值更低,层析介质,意味着上样过程中结合的杂质会更少,有利于表面结合的病毒分子纯化。通过对层析洗脱液SEC纯度分析比较,发现用传统的多孔层析介质实验得到的病毒样品纯度为54%(图),而用无孔的同类型介质实验得到的病毒纯度达到接近90%(图)。层析介质-纳微科技股份有限公司-连续流层析由苏州纳微科技股份有限公司提供。苏州纳微科技股份有限公司位于苏州工业园区百川街2号。在市场经济的浪潮中拼博和发展,目前纳微科技在原料、中间体中享有良好的声誉。纳微科技取得全网商盟认证,标志着我们的服务和管理水平达到了一个新的高度。纳微科技全体员工愿与各界有识之士共同发展,共创美好未来。)