厦门凯思瑞***科技有限公司是一家主要从事***器械经营许可证，***器械产品注册，福州***器械经营备案凭证，***器械生产许可证，一类***器械备案凭证，互联网***信息服务资格证等相关资质咨询辅导服务的公司，欢迎来电咨询！25、已开封的与未开封的和无水乙醇一同摆放，且已开封的包装无取样标识；26、未对内包材是否对不同产品质量产生影响进行验证；27、未能提供检测中使用的校准品和质控品建立台账，也未提供使用记录；28、戊型病毒IGM阳性样品未按照质控品管理制度的要求记录收货日期、批号及保存状态；29、未规定质控品复溶稀释后效期复验的要求。且2013年度型式检验报告中所使用的白色、大肠埃希氏菌、奈琴氏菌均已过期；30、企业未按照文件规定进行试样；31、试样管理制度中未规定生物原材料试样。厦门凯思瑞***科技有限公司是一家主要从事***器械经营许可证，二类***器械经营备案凭证办理，***器械产品注册，***器械生产许可证，一类***器械备案凭证，互联网***信息服务资格证等相关资质咨询辅导服务的公司，二类***器械经营备案凭证***，欢迎来电咨询！送检产品及临床试验样品所需的原辅材料（包括与产品直接接触的包材）应当具有合法来源证明（如供货协议、订单、、入库单、送货单、批准证明性文件复印件等）。原辅材料购入时间或供货时间应当与样品试生产时间对应，购入量应当满足样品试生产的需求，应当有检验报告。厦门凯思瑞***科技有限公司是一家主要从事***器械经营许可证，***器械产品注册，***器械生产许可证，***器械经营备案凭证办理，一类***器械备案凭证，互联网***信息服务资格证等相关资质咨询辅导服务的公司，欢迎来电咨询！3.临床试验样品批号（编号/序列号等）及规格型号应当与生产批记录相符并可追溯。4.体外应当核查多批产品的生产记录，包括不同工作液的配置浓度、生产工艺过程、过程质量控制等是否一致且符合设计输出的要求***器械经营备案凭证办理-凯思瑞-福州***器械经营备案凭证由厦门凯思瑞***科技有限公司提供。厦门凯思瑞***科技有限公司位于厦门思明区岭兜西路623号思明设计中心A座。在市场经济的浪潮中拼博和发展，目前凯思瑞在其它中享有良好的声誉。凯思瑞取得全网商盟认证，标志着我们的服务和管理水平达到了一个新的高度。凯思瑞全体员工愿与各界有识之士共同发展，共创美好未来。)