厦门凯思瑞***科技有限公司是一家主要从事***器械经营许可证，***器械产品注册，互联网***信息服务，***器械生产许可证，泉州互联网***信息服务资格证，一类***器械备案凭证，互联网***信息服务资格证等相关资质咨询辅导服务的公司，互联网***信息服务资格证办理，欢迎来电咨询！适用范围本指南适用于***器械监管部门对第二类、第三类***器械注册质量管理体系现场核查。三、基本原则（一）应当在遵循《***器械生产质量管理规范》及其配套文件的前提下使用本指南。（二）应结合注册申报资料，***关注与产品研制、生产有关的“设计开发”、“采购”、“生产管理”、“质量控制”等内容，以及真实性核查要求。厦门凯思瑞***科技有限公司是一家主要从事***器械经营许可证，***器械产品注册，***器械生产许可证，一类***器械备案凭证，互联网***信息服务资格证等相关资质咨询辅导服务的公司，欢迎来电咨询！25、已开封的与未开封的和无水乙醇一同摆放，且已开封的包装无取样标识；26、未对内包材是否对不同产品质量产生影响进行验证；27、未能提供检测中使用的校准品和质控品建立台账，也未提供使用记录；28、戊型病毒IGM阳性样品未按照质控品管理制度的要求记录收货日期、批号及保存状态；29、未规定质控品复溶稀释后效期复验的要求。且2013年度型式检验报告中所使用的白色、大肠埃希氏菌、奈琴氏菌均已过期；30、企业未按照文件规定进行试样；31、试样管理制度中未规定生物原材料试样。厦门凯思瑞***科技有限公司是一家主要从事***器械经营许可证，互联网***信息服务，***器械产品注册，***器械生产许可证，一类***器械备案凭证，互联网***信息服务资格证等相关资质咨询辅导服务的公司，欢迎来电咨询！7、现场未见护目镜、口罩等防护措施；不符合《***品的使用、防护操作规程》的要求；8、对生产所用和乙醇，未制定防护规程；9、***品清单中的***品与***品安全管理制度中规定的品种不符；10、未对量筒、滴定管是否与产品成分发生化学反应或吸附作用进行验证；11、配料罐无运行状态标识；12、原材料清单中膜的规格与质量标准中规定内容不符；凯思瑞非工商财税***-互联网***信息服务由厦门凯思瑞***科技有限公司提供。“信息咨询,证书咨询”选择厦门凯思瑞***科技有限公司，公司位于：厦门思明区岭兜西路623号思明设计中心A座，多年来，凯思瑞坚持为客户提供好的服务，联系人：廖经理。欢迎广大新老客户来电，来函，亲临指导，洽谈业务。凯思瑞期待成为您的长期合作伙伴！)