厦门凯思瑞***科技有限公司是一家主要从事***器械经营许可证，***器械产品注册，***器械生产许可证，一类***器械备案凭证，互联网***信息服务资格证等相关资质咨询辅导服务的公司，二类***器械经营备案凭证***，欢迎来电咨询！25、已开封的与未开封的和无水乙醇一同摆放，且已开封的包装无取样标识；26、未对内包材是否对不同产品质量产生影响进行验证；27、未能提供检测中使用的校准品和质控品建立台账，二类***器械经营备案凭证***，也未提供使用记录；28、戊型病毒IGM阳性样品未按照质控品管理制度的要求记录收货日期、批号及保存状态；29、未规定质控品复溶稀释后效期复验的要求。且2013年度型式检验报告中所使用的白色、大肠埃希氏菌、奈琴氏菌均已过期；30、企业未按照文件规定进行试样；31、试样管理制度中未规定生物原材料试样。厦门凯思瑞***科技有限公司是一家主要从事***器械经营许可证，***器械产品注册，***器械生产许可证，一类***器械备案凭证，互联网***信息服务资格证等相关资质咨询辅导服务的公司，欢迎来电咨询！●企业未能提供重要原材料（不锈钢针）的生物学评价记录；●内包装透析纸验证方案及报告未包括加速老化要求，且未做相关说明；●企业未对通用脊柱内固定系统所用的内包装材料进行验证，且所用初包装材料生产的洁净级别与产品的要求不符；●对初包装材料的验证所提供的委托验证报告中未明确初包装材料的材质；●初包装材料生产环境为30万级，与产品万级生产环境不相适应，不符合YY0033的要求；●未能提供内包装袋供方洁净生产环境的证明。厦门凯思瑞***科技有限公司是一家主要从事***器械经营许可证，***器械产品注册，***器械生产许可证，福州***器械经营备案凭证***，一类***器械备案凭证，互联网***信息服务资格证等相关资质咨询辅导服务的公司，欢迎来电咨询！1、体系文件中规定的管理者代表与实际管理者代表不一致；2、帐卡的填写管理方式与《库房管理制度》的要求不符；3、仓储区无货位卡，XXX物料帐与实物数量不一致；4、存放质控品唾液酸梅的冰箱未放置监测保存温度的温度计；5、生产所用的和乙醇未按《******安全管理条例》规定进行存放；6、生产所用的、乙醇无明显标识。无专门存放区域；凯思瑞办理咨询服务-二类***器械经营备案凭证***由厦门凯思瑞***科技有限公司提供。厦门凯思瑞***科技有限公司为客户提供“信息咨询,证书咨询”等业务，公司拥有“凯思瑞”等品牌，专注于中介服务等行业。，在厦门思明区岭兜西路623号思明设计中心A座的名声不错。欢迎来电垂询，联系人：廖经理。)