厦门凯思瑞***科技有限公司是一家主要从事***器械经营许可证，***器械产品注册，***器械生产许可证，一类***器械备案凭证，互联网***信息服务资格证等相关资质咨询辅导服务的公司，欢迎来电咨询！（三）***器械注册申请人（以下简称申请人），应当建立与产品实现过程相适应的质量管理体系并保持有效运行，一类***器械生产备案***，负责***器械全生命周期管理，确保设计开发、生产等过程数据真实可靠、完整、可追溯，并与注册申报资料一致。（四）核查结论的判定按照《境内第三类***器械注册质量管理体系核查工作程序（暂行）》的要求施行。四、***核查内容（一）机构与人员应配备与产品要求相适应的***器械设计研发人员，人员应具有与所开发产品相适宜的教育背景、知识、工作技能。厦门凯思瑞***科技有限公司是一家主要从事***器械经营许可证，***器械产品注册，***器械生产许可证，一类***器械生产备案办理，一类***器械备案凭证，一类***器械生产备案***，互联网***信息服务资格证等相关资质咨询辅导服务的公司，欢迎来电咨询！7、现场未见护目镜、口罩等防护措施；不符合《***品的使用、防护操作规程》的要求；8、对生产所用和乙醇，未制定防护规程；9、***品清单中的***品与***品安全管理制度中规定的品种不符；10、未对量筒、滴定管是否与产品成分发生化学反应或吸附作用进行验证；11、配料罐无运行状态标识；12、原材料清单中膜的规格与质量标准中规定内容不符；厦门凯思瑞***科技有限公司是一家主要从事***器械经营许可证，***器械产品注册，***器械生产许可证，一类***器械备案凭证，一类***器械生产备案，互联网***信息服务资格证等相关资质咨询辅导服务的公司，欢迎来电咨询！19、未按照文件要求购买***品；20、***品管理文件中未对***品的采购进行规定；21、批号为XXXX的产品批生产记录未按文件规定进行物料平衡核算，也未对损耗品的处理情况进行记录；22、企业未对配制所用器具的清洗、干燥进行验证；23、未对生产用器具清洗所用清洁剂效果及清洗剂的残留进行验证；24、器皿存放间存放的玻璃器皿大量破损。容器具的清洗操作与文件规定不一致，且无固定区域存放；一类***器械生产备案-凯思瑞18年申办经验由厦门凯思瑞***科技有限公司提供。厦门凯思瑞***科技有限公司为客户提供“信息咨询,证书咨询”等业务，公司拥有“凯思瑞”等品牌，专注于中介服务等行业。，在厦门思明区岭兜西路623号思明设计中心A座的名声不错。欢迎来电垂询，联系人：廖经理。)