厦门凯思瑞***科技有限公司是一家主要从事***器械经营许可证，一类***器械备案，***器械产品注册，***器械生产许可证，一类***器械备案凭证，互联网***信息服务资格证等相关资质咨询辅导服务的公司，一类***器械备案，欢迎来电咨询！19、未按照文件要求购买***品；20、***品管理文件中未对***品的采购进行规定；21、批号为XXXX的产品批生产记录未按文件规定进行物料平衡核算，也未对损耗品的处理情况进行记录；22、企业未对配制所用器具的清洗、干燥进行验证；23、未对生产用器具清洗所用清洁剂效果及清洗剂的残留进行验证；24、器皿存放间存放的玻璃器皿大量破损。容器具的清洗操作与文件规定不一致，且无固定区域存放；厦门凯思瑞***科技有限公司是一家主要从事***器械经营许可证，***器械产品注册，***器械生产许可证，一类***器械备案凭证，互联网***信息服务资格证等相关资质咨询辅导服务的公司，欢迎来电咨询！适用范围本指南适用于***器械监管部门对第二类、第三类***器械注册质量管理体系现场核查。三、基本原则（一）应当在遵循《***器械生产质量管理规范》及其配套文件的前提下使用本指南。（二）应结合注册申报资料，***关注与产品研制、生产有关的“设计开发”、“采购”、“生产管理”、“质量控制”等内容，以及真实性核查要求。厦门凯思瑞***科技有限公司是一家主要从事***器械经营许可证，***器械产品注册，***器械生产许可证，宁德***器械备案，一类***器械备案凭证，互联网***信息服务资格证等相关资质咨询辅导服务的公司，欢迎来电咨询！7、现场未见护目镜、口罩等防护措施；不符合《***品的使用、防护操作规程》的要求；8、对生产所用和乙醇，未制定防护规程；9、***品清单中的***品与***品安全管理制度中规定的品种不符；10、未对量筒、滴定管是否与产品成分发生化学反应或吸附作用进行验证；11、配料罐无运行状态标识；12、原材料清单中膜的规格与质量标准中规定内容不符；办理***器械备案-宁德***器械备案-凯思瑞18年申办经验由厦门凯思瑞***科技有限公司提供。厦门凯思瑞***科技有限公司是福建厦门,中介服务的见证者，多年来，公司贯彻执行科学管理、创新发展、诚实守信的方针，满足客户需求。在凯思瑞***携全体员工热情欢迎各界人士垂询洽谈，共创凯思瑞更加美好的未来。)