房间内污染物的比率和实际微粒产生情况，是影响洁净室空气换气次数的主要因素。在生产过程中，不对其他因素产生任何影响的情况下，清除微粒的速度是非常重要的。其他可能影响再循环空气数量的因素是：房间的结构、设备的位置、设备表面温度、空气对流、气流类型(单向通***感区或者通过全空间)、操作空间和规章、使用的材料和化学***等。洁净室可能需要在静态下进行鉴定，在工况下进行鉴定，对生产过程进行确认或者cGMP认证。

洁净工程设计应注意的几个因素

一、人的流量

1、人员净化：

2、洁净室入口宜设空气吹淋室。当不设空气吹淋室时，应设气闸室。

3、空气吹淋室的进、出门不得同时开启，应采取连锁控制措施；

4、空气洁净度等级为5级或严于5级的垂直单向流洁净室，宜设气闸室。

二、物流

1、洁净室内的设备和物料出入口，应***设置，并应根据设备和物料的特征、性质、形状等设置净化用室及相应的物净设施。

2、物料净化用室与洁净室之间应设置气闸室或传递窗。

空气洁净度是洁净环境中空气含悬浮粒子量的多少的程度。通常空气中含尘浓度低则空气洁净度高，含尘浓度高则空气洁净度低。按空气中悬浮粒子浓度来划分洁净室及相关受控环境中空气洁净度等级，就是以每立方米空气中的较大允许粒子数来确定其空气洁净度等级。

药厂房一般有万级、十万级和三十万级，十万级较三十万级洁净度卫生要严格很多。我们通常讲的十万、三十万净化等级，指的不仅仅是洁净度，甚至还涉及到换气次数、气压和温度等等。