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河南***器械***流程的机构告诉你,现在很多的***购买器械都是通过这样的渠道,效率好,省事,那么对于生产需要的手续我们一起来了解一下吧。
河南***器械***流程后生产机械的手续介绍
(一)营业执照、***机构代码证复印件;
(二)申请企业持有的所生产***器械的注册证及产品技术要求复印件;
(三)法定代表人、企业负责人明复印件;
(四)生产、质量和技术负责人的身份、学历、明复印件;
(五)生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表;
(六)生产场地的证明文件,有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件;
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在很多的河南***器械***流程过程中都是需要提供很多的手续的,为了不来来回回麻烦,全部提供手续是必要的,那么都应该有哪些呢?一起来了解一下吧。希望对你有所帮助。
对于河南***器械***流程的证明性文件如下:
1.境内备案人提供:企业营业执照副本复印件、***机构代码证副本复印件。
2.境外备案人提供:
(1)如变更事项在境外备案人注册地或生产地址所在***(地区)应当获得新的***器械主管部门出具的允许产品上市销售证明文件的,应提交新的上市证明文件。如该证明文件为复印件,应经当地公证***公证。
(2)境外备案人在中国境内代理人的委托书、代理人承诺书及营业执照副本复印件或者机构登记证明复印件。
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我们公司是有着法律依据进行我们的河南***器械***流程办理,对于我们公司我们有着很多的***常识,下面我们是严格按照下面的方法。
1.《***器械监督管理条例》
2.《***器械注册管理办法》(***食品***监督管理总局局令第4号)
3.《关于公布***器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》(***食品***监督管理总局公告2014年第43号)
4.《食品***监管总局关于印发境内第二类***器械注册审批操作规范的通知》(食药监械管[2014]209号)
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