办理第二类河南医疗器械资质备案需要什么资料？不知道的一起来看看下面的文章吧，希望对大家有所帮助。

河南医疗器械资质都需要下面几类

营业执照照片

法人身份正反面照片

法人电话

除了口罩外，销售防护服、护目镜、额温枪等也需要做备案哦，酒精/消毒液属于日常用品，不属于医疗器械。

【时事通】致力于成为器械生产商，望对本公司多提您的意见，促进生产品质，实现互惠，互利，互赢，本着诚信为本，服务客户为宗旨，竭诚为广大新老客户服务，欢迎新老客户前来参观考察。

现如今，对于医疗器械是很重要的，尤其是伴随老龄化严重，因此，河南医疗器械资质企业也是很多的，那么对于人员资质有哪些要求呢？

1.经营第二类、第三类医疗器械产品的，技术培训和售后服务人员(医疗器械、生物医学工程、机械、电子)等应当具有与所经营产品相关专业中专以上学历或初级以上技术职称。

2.经营助听器及护理用液的，质量管理人应当经国家认可的第三方机构或所授权经营的生产企业(包括进口总代理商)验配技术培训。质量管理人和质量机构负责人不得兼职。

综上所述，我们看到了河南医疗器械资质的一些有关人员资质的要求情况，希望给大家带来帮助，时事通是一家专业进行资质办理的企业，愿未来我们可以共同合作，共同交流。

一提到办理公司证件有些人就会很头疼，为了一件事能跑好几趟还不一定能办完，对于专业的是还是建议让专业的人做，找一家河南医疗器械资质公司能省好多事，如果你不想找河南医疗器械资质的话，就要看你是不是符合条件了。

（一）具有与经营规模和经营范围相适应的机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。企业应配备相应的工作人员：企业负责人、采购员、入库验收员、销售员等，且需要上岗培训合格方可上岗。

（二）具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所，以及必要的办公设施、设备。公司需采用信息化管理，必要时能够接受药监部门的信息化监管。

（三）具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备；

（四）应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等；

申请《医疗器械经营企业许可证》的，必须通过（食品）药品监督管理部门的检查验收。

【时事通】已经协助多家公司取得了医疗器械经营许可证；医疗器械生产许可证；医疗器械产品注册证；体外诊断试剂（药品-器械）经营许可证；二类备案凭证；三类经营许可证；卫生许可证。诚信及企业良好的声誉，使我们与众多的医疗器械企业建立了长期的合作关系！

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