许昌***器械***公司服务至上
作者:【时事通】2020/7/22 20:55:25








我们知道,随着时代的发展,***器械***公司企业不断增多,提高了工作效率,那么办理都需要什么条件呢?对于经营的场所和仓库的面积都有什么要求呢?

1. 经营第二类、第三类***器械产品的,经营场所使用面积应当不小于40平方米,法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的,经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营护理用液的,经营场所使用面积应当不小于10平方米。

2.经营第二类、第三类***器械的(助听器及护理用液、一次性使用无菌***器械产品体外诊断***、6846植入材料和6877介入器材除外),仓库使用面积应当不小于30平方米;经营一次性使用无菌***器械的,仓库应当在同一建筑物内,使用面积应当不小于200平方米。

根据上述所说,我们深刻的了解到了办理***器械***公司的一些条件情况,希望可以对大家一些小小的帮助,时事通是一家*********的企业,愿为大家提供满意的服务。



不知道大家有没有接触过***器械***公司?其中对于***器械的经营是很严格的,对于办理许可证是很麻烦的,那么下面就来看看吧。

一、***器械经营许可证办理要求,在这方面不是很难:

1、场地要求:必须是办公性质,使用面积要达到45平方米;

2、人员要求:需要有3名相关人员的备案并且持有证书;

3、产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证书;

4,其他相关******要求。

二、***器械经营许可证办理流程:

1、申请人提交申请资料到相关部门;

2、相关部门受理申请人的申请;

3,到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;

4、准予颁发三类***器械许可证。

其中重要的点就是相关人员会现场实地考察,时事通就是一家***进行***器械***公司的企业,在市场竟争激烈的今天,我们始终保持本心,不断提高给顾客满意的服务。



依托***的技术服务团队、打通各环节通道,为产品顺利上市保驾护航,***器械***公司具体步骤流程如下,我们一起来了解一下。

1、***器械***公司注册合作意向商谈,现场沟通和分析企业需求,初步规划注册合作过程。

2、识别客户产品、过程、硬件、质量管理体系、市场***的需求。

3、量身定做注册申报、临床试验、体系建立、培训提供、过程支持等方案。

4、产品注册过程双方职责分工,客户需求深度分析和初步计算所需提供资源

5、交流注册项目方案并签定产品注册技术服务合同

【时事通】是一家***器械***咨询公司,我们坚信真诚地为客户提供满意的服务,会使公司不断发展和壮大公司使命,期待您的支持与合作。





办理***器械***公司一般分为几个流程,相信很多人都不知道,下面小编给大家解答一下,希望对大家有所帮助。

准备阶段、申报阶段、审核阶段、公示阶段、颁发***阶段。准备阶段即企业准备相关条件和资料的阶段;申报阶段即通过各种途径进行申报、审核阶段分为资料审核和现场审核两部分,也就是对企业软件和硬件进行核对和符合性审查,如果上述几步通过审核后即进入公示阶段就是接受社会监督、通过上述几个阶段并且没有问题后就可以领取***器械***公司许可证了。

【时事通】公司建立了一只拥有多年从事***器械***咨询、临床试验、产品检验等服务经验的***团队,欢迎新老客户前来考察。








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