河南***器械***价钱优惠报价,时事通
作者:【时事通】2020/7/9 2:50:40








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***器械注册咨询服务流程:确定申请者需求;制定产品标准;河南***器械***价***器械检测单位,跟踪产品注册检测;实施***器械临床实验;整理***器械申报材料;提交资料给地方药监局或SFDA;跟踪评审、获得***器械注册证。

申报材料:《***器械经营企业许可证申请表》;企业负责人和质检机构负责人或其他工程技术人员学历或职称的***;企业专职检验人员资格***的复印件;质量体系内审员资格***复印件等。

生产场地证明;生产无菌***器械产品的生产环境检验报告复印件;申请***器械产品注册类别界定表。

质量保证体系或质量管理制度目录清单;工商行政管理部门登记注册的营业执照或企业名称预登记核准通知书;其它需提供的证明文件;企业所提交申报材料真实性的自我保证声明。

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