办理***器械许可证不仅仅是流程麻烦，耗时长的问题，很多企业遇到的难题还在于资质人员配备不齐。

1）经营第三类***器械产品的，质量管理人、机构负责人应当具有***认可的、与经营产品相关***大专以上学历或相关***中级以上技术职称。经营一次性使用无菌***器械的,还应当有一名以上持有***器械质量管理体系内审员证书的内审员。

2）经营第二类***器械产品的，质量管理人、机构负责人应当具有***认可的、与经营产品相关***中专以上学历或相关***初级以上技术职称。

3）经营第二类、第三类***器械产品的，技术培训和***服务人员(***器械、生物***工程、机械、电子)等应当具有与所经营产品相关***中专以上学历或初级以上技术职称。

河南时事通企业管理咨询有限公司一只拥有多年从事***器械***咨询、临床试验、产品检验等服务经验的***团队，与众多的***器械企业建立了长期的合作关系！

一提到办理公司***有些人就会很头疼，为了一件事能跑好几趟还不一定能办完，对于***的是还是建议让***的人做，找一家河南***器械资质公司能省好多事，如果你不想找河南***器械资质的话，就要看你是不是符合条件了。

（一）具有与经营规模和经营范围相适应的机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有***认可的相关***学历或者职称。企业应配备相应的工作人员：企业负责人、采购员、入库验收员、销售员等，且需要上岗培训合格方可上岗。

（二）具有与经营规模和经营范围相适应的相对***的经营场所，以及必要的办公设施、设备。公司需采用信息化管理，必要时能够接受药监部门的信息化监管。

（三）具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合***器械产品特性要求的储存设施、设备；

（四）应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等；

申请《***器械经营企业许可证》的，必须通过（食品）***监督管理部门的检查验收。

【时事通】已经协助多家公司取得了***器械经营许可证；***器械生产许可证；***器械产品注册证；体外诊断***（***-器械）经营许可证；二类备案凭证；三类经营许可证；卫生许可证。诚信及企业良好的声誉，使我们与众多的***器械企业建立了长期的合作关系！

众所周知，***公司是很盛行的，对于河南***器械资质办理流程对场地是有一定的要求的，那么下面我们就来看看有哪些要求吧，希望给大家提供有效的帮助。

***器械生产许可证办公面积100平方米，仓库面积60平方米，区委计委办理，颁发***器械生产许可证、***器械生产许可证区计委备案；办公地址可以在同一层但是必须要执照在注册地址栏显示，不能跨层；仓库可以跨层累加；注册地址和实际办公地址一致。必须是商业的且原来没有办理过器械类公司的，卫生条件要达标。

以上就是小编想要告诉大家的，关于二类河南***器械资质的办理场地要求，希望可以对大家有所帮助，时事通的业务涵盖***文献及技术文件的翻译等。

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