我们知道，随着时代的发展，***器械***公司企业不断增多，提高了工作效率，那么办理都需要什么条件呢？对于经营的场所和仓库的面积都有什么要求呢？

1. 经营第二类、第三类***器械产品的，经营场所使用面积应当不小于40平方米，法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的，经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营护理用液的，经营场所使用面积应当不小于10平方米。

2.经营第二类、第三类***器械的(助听器及护理用液、一次性使用无菌***器械产品体外诊断***、6846植入材料和6877介入器材除外)，仓库使用面积应当不小于30平方米;经营一次性使用无菌***器械的，仓库应当在同一建筑物内，使用面积应当不小于200平方米。

根据上述所说，我们深刻的了解到了办理***器械***公司的一些条件情况，希望可以对大家一些小小的帮助，时事通是一家*********的企业，愿为大家提供满意的服务。

大家都知道，***器械资质对***器械企业生产经营***器械有很大的帮助，而三类***器械经营许可证办理是***业普遍的申请，实际上***器械***过程中有许多必须留意的地方，今天就***器械***公司小编就带大家一起了解下!

1、场地布置

2、专人专职

3、真实地址

4、不得隐瞒有关情况或者提供材料

5、不得以欺骗、赂等不正当手段取得***器械经营许可证

以上就是关于三类***器械经营许可证办理需要注意的全部内容，大家在办理***器械的时候切不可投机取巧，利用信息，投机取巧。一定要走正规程序！

河南时事通企业管理咨询有限公司是一家成立于2014年CFDA新***之后的***器械***咨询公司。您的一次咨询，我们会***地为您解答医械领域的疑虑与困惑，并诚挚地帮您梳理清楚流程与未知的风险！

***器械***每个地方的规定也不一样，需要的工作人员等都不一样；以个人力量或者公司名义来办理***器械资质，可能跑一年有些东西还是办不下来，那么这里就需要***的***器械***公司公司来做，***器械公司提供一站式的服务，快速的，正规的帮您解决您公司的困扰。

***器械***遇到的问题：

1、时间长（无经验，无人员，无良好的人际关系）1-3年还没办理成功的企业有很多

2、费用高（人际关系费、***员、医师职称等人员、住宿、培训、来回车费）

3、特别麻烦（去相关单位填报资料，上传资料，辛辛苦苦做好的资料，一个标点符号，亲！你可以回去了）

4、办了两年才学会怎么办，浪费大量人力物力费用，还失去接单创造业绩机会得不偿失！

河南时事通企业管理咨询有限公司凭借***的技能和丰富的实战经验为客户在成长的不同阶段提供的、***的、创造性的解决方案，成为客户值得信赖的战略合作伙伴。

一提到办理公司***有些人就会很头疼，为了一件事能跑好几趟还不一定能办完，对于***的是还是建议让***的人做，找一家***器械***公司公司能省好多事，如果你不想找***器械***公司的话，就要看你是不是符合条件了。

（一）具有与经营规模和经营范围相适应的机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有***认可的相关***学历或者职称。企业应配备相应的工作人员：企业负责人、采购员、入库验收员、销售员等，且需要上岗培训合格方可上岗。

（二）具有与经营规模和经营范围相适应的相对***的经营场所，以及必要的办公设施、设备。公司需采用信息化管理，必要时能够接受药监部门的信息化监管。

（三）具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合***器械产品特性要求的储存设施、设备；

（四）应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等；

申请《***器械经营企业许可证》的，必须通过（食品）***监督管理部门的检查验收。

【时事通】已经协助多家公司取得了***器械经营许可证；***器械生产许可证；***器械产品注册证；体外诊断***（***-器械）经营许可证；二类备案凭证；三类经营许可证；卫生许可证。诚信及企业良好的声誉，使我们与众多的***器械企业建立了长期的合作关系！