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作者:【时事通】2020/6/21 9:12:32








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***器械经营许可证办理流程:

1、查名

2、办理营业执照

3、办理***器械经营许可证

4、变更经营范围(添加二类,三类***器械经营范围

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1.企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。

2.质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。

3.企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。

4.企业应具备相应的产品质量检验能力。

5.应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储场地及环境。

6.具有相应的生产设备。

7.企业应收集并保存与企业生产、经营有关的***、***、规章及有关技术标准。

8.生产无菌***器械的,应具有符合规定的生产场地。

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