注意啦！注意啦！！！《***器械监督管理条例》开始实施新条款了，跟之前相比还是有不少改变的，所以要办理《***器械生产许可证》的时候要注意了，要符合新的条款要求。

申请《***器械生产许可证》，应当同时具备以下条件：

（一）具有与生产的***器械规模相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及***技术人员，生产场地、车间应按照***器械管理规范要求设置；

（二）具有对生产的***器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备；

（三）保证***器械质量的管理制度，有若干名企业内审人员，公司需要以***器械质量体系要求管理企业；

（四）具有与生产的***器械相适应的***服务能力，有相应的维修技术人员和维修设备，满足维修要求

（五）符合产品具有研制、生产工艺文件规定的要求，有相应产品注册标准。

（六）有符合***器械生产要求的生产人员、质量管理人员和研发技术人员若干名，各人员需要熟悉***器械******，适应***器械生产的要求，人员要求具体要求由厂家生产的产品所决定；

（七）一些其他相关的规定（注：生产的产品种类不一样，对生产场地、环境、人员、设施设备要求也不一样）

河南时事通企业管理咨询有限公司专注***器械经营许可证办理,***器械许可证办理,食品经营许可证办理,食品生产许可证办理,***备案等业务,为上千名客户提供了周到满意的服务，***简单的事情重复做，就是成功！

我们知道，随着经济的发展，各种***企业不断发展，现如今，很受欢迎的是郑州***器械资质企业，那么对于它的人员资质有什么要求呢？

1.经营第三类***器械产品的，质量管理人和质量机构负责人应当具有***认可的、与经营产品相关***(***器械、生物***工程、机械、电子等)大专以上学历或相关***中级以上技术职称。经营一次性使用无菌***器械的,还应当有一名以上持有***器械质量管理体系内审员证书的内审员(不得由质量管理人兼任)。

2.经营第二类***器械产品的，质量管理人和质量机构负责人应当具有***认可的、与经营产品相关***(***器械、生物***工程、机械、电子等)中专以上学历或相关***初级以上技术职称。

综上所述，我们看到了郑州***器械资质的人员资质的要求，对于需要的人们来说，希望大家可以有所注意，时事通提供***资质咨询服务等，不断提升实力，愿与大家合作，互利互惠。

众所周知，郑州***器械资质是有三类的，其中对于二类***器械资质，进行申请时需要提供什么呢？相信大家很想了解吧，那么下面我们就来看看需要的材料吧。

1. 法定代表人、企业负责人资质的证明

2. 企业营业执照

3. 生产场地证明文件

4. 主要生产设备及检验仪器清单

5. 拟生产产品范围

6. 品种和相关产品简介

7. 其他相关材料

【时事通】提供郑州***器械资质等，成立多年，***从事临床试验等，我们会为大家提供服务为本、信誉至上，我们一如既往，精益求精，提供***服务等。

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