***器械***条件-时事通-信阳***器械资质
作者:【时事通】2020/3/7 3:26:56







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1.一类:通过常规管理足以保证其安全性、有效性的***器械;

2.二类:对其安全性、有效性应当加以控制的***器械;

3.三类:植入***;用于支持、维持生命;对***具有潜在***,对其安全性、有效性必须严格控制的***器械。 目前,经营一类的是不需要办理许可证的,经营二类的备个案就可以了;经营三类的需要进行***器械资质。

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我们知道,资质对于企业的重要性,那么***器械资质有什么分类呢?下面就让我们具体来了解一下吧,希望给需要的小伙伴们一些帮助。

1.一类***器械:***刀柄和刀片、普通止血钳、纱布剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器械钳、显微耳针、显微喉针、显微耳钩、显微喉钩、显微枪形麦粒钳、显微喉钳、显微持针钳、眼用镊、眼用结扎镊、纱布绷带、弹力绷带、石膏绷带、创口贴、***衣、***帽、口罩、***垫单、***洞巾、检查手套,指套、洗耳球、气垫、,圈、集尿袋、引流袋等;

2.二类***器械:如体温计、助昕器、制氧机、避孕套、***针、心电诊断仪器、光学内窥镜、便携式超声诊断仪、全自动生化分析仪、恒温培养箱、***脱脂棉、***脱脂纱布等;

3.三类***器械:如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、人工晶体、有创内窥镜、超声***刀、彩色超声成像设备、激光***设备、高频电刀、***高能设备、人工心肺机、内固定器材、人工心脏瓣膜、人工肾、一次性使用输液器、输血器、CT设备等。

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