商丘***器械一类经营许可证-【时事通】
作者:【时事通】2020/1/19 23:59:04







现在的***行业被格外的关注,所以不少年轻人开始向着***器械一类经营许可证***这一行业发展,在办理相关证书事业要有相应的场地要求。

1、法定代表人、企业负责人和质量人员必须要来。看场地时请带好原件,原件。资料、***必须要真实,不弄虚作假,否则看场地时被当场发现的话,***器械一类经营许可证审批价格,法人1年内不能再申报。

2、带上打印出来的您们制定的管理制度。一路上让质量负责人熟悉内容,***器械一类经营许可证办理价格,看场地时再提交。

3、事先对要到场的人员做好培训。要会看注册证,要知道自己经营的产品的情况,***器械一类经营许可证办理流程,看场地时会提问(问法人和质量负责人问得)。

4、到场人员对自己各自的简历、以前和现在的工作岗位职责要了解熟悉。

5、法人要知道整个公司的人员情况。

6、质量负责人要制定管理制度,对管理制度要熟悉了解,要当场介绍管理制度,人员******。

7、要知道“三证”是哪三证。《营业执照》、《生产企业许可证》、《产品注册证》}。

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***器械一类经营许可证一、二、三类在产品上也有很大不同,接下来小编带你看看。

1、一类产品:例如:外用止血贴。需要说明的是,并不是所有“止血贴”都是一类,有些是二类***器械,有些是化学类***,这些得根据其产品本身性质决定。

2、二类产品:例如:体温计。

3、三类产品:例如:口罩。但是一个***器械的审批倒底是划到几类里边也不是终身不变的,是由它的安全性决定的,***局有权改变它的分类,比如口罩在一般时期都分为一类,但在非典时期就被划到了二类!

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大家知道申请***器械一类经营许可证经营许可证需要哪些条件吗?小编来给你们介绍一下吧:

(一)具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有***认可的相关***学历或者职称;

(二)具有与经营规模和经营范围相适应的相对***的经营场所;

(三)具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合***器械产品特性要求的储存设施、设备;

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