大家知道什么是医疗器械三类经营性许可证？不知道的可以一起来跟小编了解一下：

医疗器械三类经营许可证是经营医疗器械企业或个体必须具备的证件，经营一类医疗器械，是不用备案的，只要执照的经营范围里有体现即可；开办二类、三类医疗器械经营，应当经省、自治区、直辖市药品监督管理部门审查批准，符合规定条件的，依法作出准予许可的书面决定，并于10个工作日内发给《医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》；不符合规定条件的，作出不予许可的书面决定。

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想要经营器械，医疗器械三类是不可缺少的，在办理过程中程序比较麻烦，因此我们一般会交给相关机构代办。你知道吗？医疗器械总共分为三类，这三类适用范围各不相同。

一类、二类、三类医疗器械的区别一类，二类和三类术语管理类别，看医疗器械监督管理条例有相关的规定。管理由低到高。医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用。

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办理三类医疗器械三类经营许可证需要的资料的材料有哪些呢？小编来跟大家讲一下吧：

1、《医疗器械经营企业许可证申请表》；

2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》；

3、申请报告；

4、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件；

5、经营场所、仓库布局平面图；

6、质量管理人、拟办法定负责人、企业负责人的复印件及个人简历；

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