***器械二类是需要相关***和资质的，从事***器械经营，应当具备以下条件：

（一）具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有***认可的相关***学历或者职称；

（二）具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；

（三）具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他***器械经营企业贮存的可以不设立库房；

（四）具有与经营的***器械相适应的质量管理制度；

（五）具备与经营的***器械相适应的***指导、技术培训和***服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。

河南时事通企业管理咨询有限公司是一家成立于2014年CFDA新***之后的***器械***咨询公司。

***器械二类一、二、三类在产品上也有很大不同，接下来小编带你看看。

1、一类产品：例如：外用止血贴。需要说明的是，并不是所有“止血贴”都是一类，有些是二类***器械，有些是化学类***，这些得根据其产品本身性质决定。

2、二类产品：例如：体温计。

3、三类产品：例如：口罩。但是一个***器械的审批倒底是划到几类里边也不是终身不变的，是由它的安全性决定的，***局有权改变它的分类，比如口罩在一般时期都分为一类，但在非典时期就被划到了二类！

【时事通】致力于成为***器械生产商以及代理商***化、商业化的信息咨询平台，如果你有意愿，可以通过在线***联系我们。

营业执照对于公司来说是非常重要的，对于******机构来说，***器械二类是不可缺少的，营业执照并不是一次申请，终生使用的，它也是需要定期审核的。你知道相关部门是怎样规定的吗？

“公司不按照规定接受年度检验的，由公司登记***处以1万元以上10万元以下的罚款，并限期接受年度检验;逾期仍不接受年度检验的，吊销***器械二类。年度检验中隐瞒真实情况、弄虚作假，由公司登记***处以1万元以上5万元以下的罚款，并限期改正;情节严重的，吊销***器械二类。”

【时事通】是一家成立于2014年CFDA新***之后的***器械***咨询公司，致力于为客户提供优质的服务，欢迎前来合作！

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