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审查、审批

对申报资料进行初审后，***器械***，按照《河北省***器械经营企业资格认可实施细则》***验收。符合法定条件、标准的，濮阳***器械资质，依法作出准予许可的书面决定；不符合规定的，出具不予许可的书面决定，并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或提起行政诉i讼的权利。

办理时限：30个工作日。

公示、制证、送达

行政许可决定在河北省食品***监督***网站进行公示，同时制证并送达申请人。

办理时限：10个工作日。

【时事通】审核及指导修正、境外GMP认证和市场准入的注册服务，已注册***器械的招商代理、具有优良建厂政策的高新技术园区的对接服务以及市场信息的咨询服务。

***器械资质

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灭菌/消毒工艺研究

生产企业灭菌：应明确灭菌工艺（方法和参数）和无菌保证水平（SAL），并提供灭菌确认报告。

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经营第二类***器械办理备案，***器械资质***公司，经营第三类***器械办理许可，审批部门都是设区的市一级药监局，网上申报受理后企业按要求提供纸质材料到政务大厅申报，***器械***，经现场验收合格后，发备案凭证或者***器械经营许可证。经营范围：无论是二类***器械还是三类***器械的经营范围都是依据你经营的产品而定的。到网上下i载***器械分类目录，查找你经营的产品归属的类别编码就是经营范围

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【时事通】(图)-***器械***-濮阳***器械资质由河南时事通***器械咨询有限公司提供。河南时事通***器械咨询有限公司（www.sstyx.com）为客户提供“办理***器械经营许可证,体外诊断***证”等业务，公司拥有“时事通”等品牌。专注于***服务等行业，在河南 郑州 有较高知名度。欢迎来电垂询，联系人：侯先生。