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郑州***器械资质***的优势 1.缩短时间：我们在办理之前会辅助客户整理好资料，这个前期工作比较的复杂。后期整个办理流程都是有专人进行负责，每一项都会带您办理。这样做的目的就是为了节省时间，缩短时间。我们接触过一些客户，他们之前自己尝试办理，就因为资料整理问题反复操作，***终还是没有通过，这就耽误了时间。其实自己具有一定的经验也是可以办理的，但是时间会长一些，这对于公司来说实属不易。

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***器械二类

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生物安全性研究

对于含有同种异体材料、动物源性材料或生物活性物质等具有生物安全风险类产品，应当提供相关材料及生物活性物质的生物安全性研究资料。包括说明***、细胞和材料的获取、加工、保存、测试和处理过程；阐述来源（包括捐献者筛选细节），并描述生产过程中对病毒、其他病原体及免yi源性物质去除或灭活方法的验证试验；工艺验证的简要总结。

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当地一般都有政务大厅，是联合办公的，去食药监局的窗口咨询一下就好了，或者那个大厅里就有类似***的角色，你要是懵懵懂懂弄得进去，他们一般会直接跟你搭讪。

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