***器械二类-洛阳***器械二类办理费用-【时事通】
作者:【时事通】2019/11/30 21:44:19







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没有办不到的事,只有想不到的事。无论您处于申报的那个阶段,也无论是申报材料不合格、营业场所不合格、缺少营业场所、仓库不合格、缺少仓库、冷库不合格、缺少冷库、冷藏车不合格、缺少冷藏车、还是没有或者缺少相关人员,您不要着急,我们都将全程协助您顺利通过验收,快速发证。

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二类***器械资质备案,不是在当地办理的营业执照--两个不同的***,先办理营业执照是必须的经营***, 然后因为是***器械特殊行业需要进行备案登记的。

营业执照是企业或***合法经营权的凭证。《营业执照》的登记事项为:名称、地址、负责人、资金数额、经济成分、经营范围、经营方式、从业人数、经营期限等。营业执照分正本和副本,二者具有相同的***效力。正本应当置于公司住所或营业场所的醒目位置,营业执照不得涂改、出租、出借、转让。---这个是你办企业所必须的。

以前经营二类***器械需要取得药监部门的《***器械经营许可证》,新规定颁布以后,二类***器械经营只需要到当地药监部门进行经营备案就行了(就给个备案的一张纸)。简化了经营许可的流程、放宽了经营的标准。

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***器械经营许可证分类: 1.一类:通过常规管理足以保证其安全性、有效性的***器械; 2.二类:对其安全性、有效性应当加以控制的***器械; 3.三类:植入***;用于支持、维持生命;对***具有潜在***,对其安全性、有效性必须严格控制的***器械。 目前,经营一类的是不需要办理许可证的,经营二类的备个案就可以了;经营三类的需要办理三类的***器械经营许可证。

***器械的分类: 1.一类***器械:***刀柄和刀片、普通止血钳、纱布剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器械钳、显微耳针、显微喉针、显微耳钩、显微喉钩、显微枪形麦粒钳、显微喉钳、显微持针钳、眼用镊、眼用结扎镊、纱布绷带、弹力绷带、石膏绷带、创口贴、***衣、***帽、口罩、***垫单、***洞巾、检查手套,指套、洗耳球、气垫,圈、集尿袋、引流袋等;

二类***器械:如体温计、助昕器、制氧机、避孕套、***针、心电诊断仪器光学内窥镜、便携式超声诊断仪、全自动生化分析仪、恒温培养箱、***脱脂棉、***脱脂纱布等;

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