无尘车间?空调净化要求及标准

大面积的无菌区域内空气的洁净度至少应为1万级，此洁净度下的每立方米空气中含有≥0.5靘的粒子数应不得超过350000个。

空气中浮游菌的含量应不得超过100CFU/m3。

无菌容器和密封件以及灌装封口作业的局部暴露区域内空气的洁净度应达到100级要求，该洁净度下每立方米空气中含有≥0.5靘的粒子数应不得过3500个，空气浮游菌的含量应不得超过5CFU/m3。

无菌操作区域内的100级洁净区内的空气在其使用点处应经过滤器过滤后呈单向流态(层流)输送，流速应满足空气以活塞的方式吹除灌封区内的悬浮粒子的需要。

按规定，垂直单向流的气流速度为3.5m/s±20%，水平单向流的气流速度为4.5m/s±20%。

以无菌***车间为例，***无菌厂房洁净区一般设置为四个洁净级别区。

10万级无尘车间净化标准

1.10万级无尘车间尘粒可允许数（每立方米），大或等于0.5微米的粒子数不得超过3500000个，大或等于5微米的粒子数不得超过20000个；换气次数应保持在10-15次每小时，完全换气后净化时间不超过40分钟；净化标准：

2.10万级无尘车间微生物可允许数，浮游菌数不得超过500个每立方米；沉降菌数不得超过10个每培养皿。

3.10万级无尘车间压差：相同洁净度等级的净化车间压差要保持一致，不同洁净等级的但是相邻净化车间之间压差要≥5Pa，还有净化车间与非净化车间之间要≥10Pa；

4.10万级无尘车间对温度无特殊要求时，以穿着洁净工作服不产生舒服感为宜，温度一般控制在冬季20~22℃；夏季 24~26℃;一般波动在2℃左右。

5.10万级无尘车间湿度：冬天控制在30－50％，夏天控制在50－70％。

6.10万级无尘车间照度值：洁净区的主要生产照度值一般≥300Lx;辅助工作室、人员净化和物料净化用室、气闸室、走廊等的照度值一般为200~300Lx。

7.10万级无尘车间噪声等级： 动态测试其噪声级不应超过70分贝A。静态测试其噪声级不宜大于60分贝A。

无尘车间洁净度不符合标准，拓奥带你来看不标准的原因

1、低档产品替代高等产品

无尘车间所达到的洁净度不同，那么选择的装修材料也不同，对于洁净度较高的无尘车间如果选用低档材料，肯定也达不到规定的洁净度等级，尤其是过滤器的选择，根据洁净度等级，选择合适的过滤器等级。

2、送风管或过滤器密封不好

如果施工不规范或者比较粗糙时，无尘车间验收时会出现局部不符合洁净度等级，通常是风管和过滤器的问题，风管和过滤器出现泄漏，需要精准的找到***处，进行密封。

3、回风管道或回风口设计、调试不好

回风系统的设计问题也会影响到空气的洁净度，如果不是设计的问题，需要做好调试，减少回风口的阻力，回风量需要大于送风量，另外回风口的高度也会影响洁净度。

无尘洁净室的特殊性

既不妨碍送风又有效的利用了仅有的顶棚空间，根据顶棚模数不同，可以选择灯具的不同长度。