?GMP无尘车间生产的净化措施

GMP车间剂生产的工序一般包括：中间站、配料、制粒、干燥、过筛、压片、包衣、包装、清场等；中间站是生产所特有的，中间站与生产环境同级别，并应有足够的面积，要注意这里也有散发粉尘问题；采用流化床干燥时要注意排气的交叉污染，排气要经过除尘过滤；2．洁净厂房主体结构的耐久性应与室内装备、装修水平协调，并应具有防火、控制温度变形和不均匀沉陷性能。压片要注怠颗粒扩散和除尘问题，局部要保持相对负压；包衣要汪意局部保持相对负压，有排尘除尘问题；包装应注意包装机上应有吸排尘装置。

为了防止粉尘飞扬扩散，较好是把尘源用物理屏障加以隔离，不应等到粉尘已扩散到全房问再去通风稀释；净化室工程是一种较特殊的工程项目，很多行业都会涉及到，如***的***室、制药行业的车间、有精密加工要求的电子设备车间，等等。物理隔离适用于对尘源无法实现局部排尘的场合，例如尘源设备形状特殊排尘吸气罩兀法安装，只能在较大范国内进行物理隔离；隔离方式有就地隔离、一侧隔离、 ***隔离;披隔夸的生产工序对空=洁净度有相当要求,这种情况下可给隔离区内送洁净风，达到一定洁净度级别，在隔高区门设置缓冲室,缓冲空与隔高区内保持同一沽净度级别而使其压力高于隔高区和外面的车间。

隔高区需要很大的风量，这种情况下这部分排风如果完全來自外面的车间，将增加大系统的冷、热负荷和净化负荷。可以把隔离区内的排风经过除尘过滤后再送回隔离区，即形成白循环，但为了使隔离区略呈负压，在经过除尘过滤后的回风管段上开旁通支管排到室外或车间内。空调机组电源应与焊接设备等线路分开供电避免过大的电压波动影响空调机组正常运行拓。

净化室装修施工要点

（1）根据GMP规范要求，洁净室在设计和安装时应考虑使用中避免出现不易清洁的部位，本工程在进行净化装修时，门窗安装与建筑、净化空调、各种管线、照明灯具的结合部位缝隙要密封处理。

（2）所有的配件、隔墙、吊顶的固定和吊挂件只能与主体结构相连，不能与设备和管线支架交叉混用，防止因微震引起装饰材料松动和灰尘脱落。

（3）建筑装饰和门窗的缝隙应在正面密封。

（4）根据GMP认证检查标准，室内装修要符合下列要求:

a.应选用气密性良好，且在温度和湿度等变化作用下变形小的材料。

b.墙壁和顶棚表面应光洁、平整、不起灰、不落尘、耐腐蚀、耐冲击、

易清洗，减少凹凸面。墙、地面相接处做成半径等于50mm的圆角。壁

面色彩要和谐、雅致，并便于识别污染物。

c.门窗与内墙而要平直，结构要充分考虑对空气和水汽的密封，使污染粒

子不易从外部渗入，防止由于室内外温差而产生结露。室内不同洁净

度房间之间的内门、内窗以及隔断等缝隙均须密封。

（5）施工中应控制施工作业中的发尘量，特别是吊顶和夹墙内部等隐蔽空间，必须随时清扫。

（6）在己安装过滤器的房间，不能进行有粉尘的装修作业。

?净化工程之洁净***室施工

净化***室结构施工

***室要求具有防辐射性, 因此, 地面砼采用含***贝材质的特殊水泥拌制而成。***室外框架结构按照现场地形以及空间尺寸, 用方钢立柱和按图纸要求在一定高度架1 圈方管, 方管根据墙板规格焊接于地槽和方钢上(方钢与地槽内边留12mm空位), 形成一个***室钢结构空间。子实体原基上半部分***的生长速度比下半部分***的生长速度快,逐渐扩展形成菌盖原基，下半部***形成菌柄原基。墙立板按编号和照图纸排版安装, 安装完后的焊点要打磨光滑;四角圆弧板在立板全部装好后封向四角, 用电焊焊稳即可。

顶板和顶角板安装时, 先安顶角板再安顶板, 顶板上要预留好灯带与净压箱空位。要求所有板与板接口要平整, 误差±1mm。三、中途：待底涂干化后，再将配好的中涂料用镘刀批刮在底涂上（根据地面基础情况可批刮多遍）四、面涂：待中涂固化后，铲去突起的颗粒等杂物，用滚筒把配好的面涂料滚涂在中涂上。墙、顶板完成后, 所有***室墙板面层接口处用特殊清洗剂清洗, 再用进口金属填充料将所有接口处和不平处进行填充, 填充位置平面公差±0.5mm , 之后用600#砂纸打磨再喷环氧防锈底漆3遍, 喷完底漆再喷3遍面漆。

?净化工程设计和施工的关键问题??

在运转中，有时管道的部分阻力远高于沿管道的风管的部分阻力，这需求改善。管件首要包括弯头，锥形管三通和四通管。弯头中心曲率半径应大于矩形管道旁边面的长度，圆的直径应为倍。应在管道导板中参加大截面风道，以减小阻力。洁净室或洁净区内只布置必要的工艺设备以及有空气洁净度要求的工序和工作室。在实践设备施工中，这种处理较少。

关于变径管，不要俄然直径应做逐步胀大（缩短）管，发散管每侧扩展视点应大于15°，减速器每边缩短视点大于30°。矩形管道的T形管应沿气流弯管曲折和分叉，支管应具有必定的曲率半径。至90°角，应在曲折流动偏转器内。