?GMP无尘车间生产的净化措施
GMP车间剂生产的工序一般包括:中间站、配料、制粒、干燥、过筛、压片、包衣、包装、清场等;中间站是生产所特有的,中间站与生产环境同级别,并应有足够的面积,要注意这里也有散发粉尘问题;与无药直接接触的设备应采用不与药起作用的材料,应尽量避免制药车间的成品传送带与分装传送带二者的联合,防止回程污染,较好在传递窗处断开,两侧分设,在窗内设灭菌紫外灯,分装带上部设有有机玻璃防尘罩。采用流化床干燥时要注意排气的交叉污染,排气要经过除尘过滤;压片要注怠颗粒扩散和除尘问题,局部要保持相对负压;包衣要汪意局部保持相对负压,有排尘除尘问题;包装应注意包装机上应有吸排尘装置。
为了防止粉尘飞扬扩散,较好是把尘源用物理屏障加以隔离,不应等到粉尘已扩散到全房问再去通风稀释;采用的材料品种规格数量繁多,工艺管道材质采用不锈钢较多,其焊接工作有很强的技术性。物理隔离适用于对尘源无法实现局部排尘的场合,例如尘源设备形状特殊排尘吸气罩兀法安装,只能在较大范国内进行物理隔离;隔离方式有就地隔离、一侧隔离、 ***隔离;披隔夸的生产工序对空=洁净度有相当要求,这种情况下可给隔离区内送洁净风,达到一定洁净度级别,在隔高区门设置缓冲室,缓冲空与隔高区内保持同一沽净度级别而使其压力高于隔高区和外面的车间。
隔高区需要很大的风量,这种情况下这部分排风如果完全來自外面的车间,将增加大系统的冷、热负荷和净化负荷。3、风管设计计算2个关键词:沿程阻力、局部阻力系数4、风口风量的设计计算有几个常用计算数值,0。可以把隔离区内的排风经过除尘过滤后再送回隔离区,即形成白循环,但为了使隔离区略呈负压,在经过除尘过滤后的回风管段上开旁通支管排到室外或车间内。
洁净净化厂房基本要求
1.建筑平面和空间布局应具有适当的灵活性。洁净区的主体结构不宜采用内墙承重。
2.洁净厂房主体结构的耐久性应与室内装备、装修水平协调,并应具有防火、控制温度变形和不均匀沉陷性能。建筑伸缩缝应避免穿过洁净区。
3.洁净区内设置技术夹层或技术夹道,用以布置风管和各种管线。
4.洁净区内通道应有适当宽度,以利于物料运输、设备安装、检修等。
5.洁净区内有防爆要注的区域宜靠外墙布置,并符合***现行《建筑设计防火规范》
6.洁净区应按《建筑设计防火规范》的要求调协安全出口,满足人员疏散距离要求。
7.洁净区的室内装修应选用气密性良好,且在温度和湿度变化的作用下变形小的材料。
8.洁净室墙壁和顶棚的表面应无裂缝、光洁、平整、不起灰、不落尘土、耐腐蚀、耐冲击、易清洗、避免眩光(如采用瓷釉漆涂层墙面和金属隔热夹芯板),阴阳角均宜做成圆角,以减少灰尘积聚和便于清洁。
9.洁净室地面尖整体性好,平整、无缝隙、耐磨、耐腐蚀、耐撞击、不易积静电、易除尘清洗(如采用环氧自流平整地坪或现浇水磨石地面)。
如何实现层流***室空气的净化?
层流***室中的空调净化系统不仅起着让***室达到洁净,还有着控制室内温度、湿度、***气体、尘埃及维持正压的作用。***室内部空气的净化是通过空气的循环处理来实现的。
洁净空气循环处理
层流***室净化内部各项指标是通过三套机组来维持的:
(1)新风机组:引入外部新空气,进行初级洁净处理;
(2)循环机组:洁净处理来自层流***室内部的污染空气和初级洁净后的新风;
每个机组内部通过过滤,除去空气中的尘埃,而后再经过紫外线或臭氧段杀菌。处理后的洁净空气再重新流入层流***室内部,如此循环。
现在层流***室净化的作用越来越重要,要知道,一台***起码要做到环境无菌,无污染,无菌技术操作是防止术后感化的手段之一,很多***采取的手段就是给人加强用量,而这种方法肯定会对人的健康起到不好的影响,所以现代***想要提升整体服务质量,采取***的层流***室净化技术很重要。通过二次设计,可以及时发现设计中存在的问题,提出合理化建议,必要时,设置部分工艺设备就位的预留通道,调整施工进度计划,按规定工期交给厂家美观、合格的厂房。
层流***室净化地面、吊顶及门窗装修
1、层流***室净化地面装修:
由于地面的污染度比墙和吊顶要高得多,大量尘粒由于医护人员在地板上的走动和各种设备的移动而产生,故地面装修应引起设计人员的重视。地面装修应做到平整、光滑、耐磨、耐侵蚀(酸、碱)、易清洁。对多品种换批生产的固体制剂车间,为了防止交叉污染,应采用全新风而不能使用循环风。国内常采用现浇水磨石,取其光滑、耐磨、不起尘、防静电、易清洗之长,否则会与碱性的水泥起反应导致麻面。
在垂直***室净化,如采用地面或地沟回风,回风部位面板应选用块状活动隔栅地板。地面不宜设地漏,否则应设高水封地漏,以防透气污染洁净室内空气。
2、层流***室净化吊顶装修:
顶棚底面需布置与安装过滤器送风口、照明灯具、烟感灭火器等,各种管线均需隐蔽在顶棚内,故顶棚部分是***室净化内部装修的***部位。顶棚以轻钢龙骨及大块面板材料做吊顶为宜,吊顶上风管等振动影响较多,故控制振动脱落比控制材料表面硬度更重要。当风机盘管机组邻近处有下水管或地沟时,可考虑用冷凝水管将风机盘管接水盘所接的冷凝水排放至邻近的下水管中或地沟中。吊顶罩面材料宜采用密封胶灌缝或压条密封,使之形成整体,防止吊顶上部空间的灰尘通过缝隙污染洁净***室的气流。
3、层流***室净化门窗装修:
在无窗的***室净化工程中,医护人员及病患者因与外界完全隔绝,都容易产生抑郁,不利于***顺利进行(尤其是时间较长的大型***)。这样一来价格就高出很多,***服务及安全保障也降低了其次、看净化工程装修公司工程案例,了解其设计水平和装修水平,检查验收报告,观察彩钢板门窗的细节,风量大小,彩钢板与彩钢板拼接处等等。因而笔者认为,洁净***室可根据实际情况,适当设置窗户,改善***室内的环境气氛,同时利于室外医护人员及时了解***情况,不必入内即可与室内人员进行沟通。
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