GPM净化车间

GMP生产工厂的厂址选择，应根据下列原则

1．应在大气含尘、含菌浓度低，无***气体，自然环境好，对产品质量无***因素，卫生条件较好的区域。

2．应远离铁路、码头、机场、交通要道以及散发大量粉尘和***气体的工厂（如化工厂、染料厂及屠宰厂等）、贮仓、堆场等有严重空气污染、水质污染、振动和噪音干扰的区域。如不能远离严重空气污染区，则应位于其较大频率风向上风侧，或全年***小频率风向下风侧。工程施工中，由于未及时与电气***沟通，导致插座开关与观察窗重叠。

3．排水良好，应无洪水淹没***。

4．目前和可预见的市政区域规划，不会使厂址环境产生不利于产品质量的影响。

5．水、电、燃料、排污、物资供应和公用服务条件较好或所存在的问题在目前和今后发展时能有效、妥善地解决。

?净化工程之洁净***室施工

净化***室结构施工

***室要求具有防辐射性, 因此, 地面砼采用含***贝材质的特殊水泥拌制而成。***室外框架结构按照现场地形以及空间尺寸, 用方钢立柱和按图纸要求在一定高度架1 圈方管, 方管根据墙板规格焊接于地槽和方钢上(方钢与地槽内边留12mm空位), 形成一个***室钢结构空间。墙立板按编号和照图纸排版安装, 安装完后的焊点要打磨光滑;四角圆弧板在立板全部装好后封向四角, 用电焊焊稳即可。风管必须设密封清扫孔，总管上应有风量测定孔(支干管上根据需要设置）过滤器前后要有测压孔。

顶板和顶角板安装时, 先安顶角板再安顶板, 顶板上要预留好灯带与净压箱空位。要求所有板与板接口要平整, 误差±1mm。墙、顶板完成后, 所有***室墙板面层接口处用特殊清洗剂清洗, 再用进口金属填充料将所有接口处和不平处进行填充, 填充位置平面公差±0.5mm , 之后用600#砂纸打磨再喷环氧防锈底漆3遍, 喷完底漆再喷3遍面漆。8．洁净室墙壁和顶棚的表面应无裂缝、光洁、平整、不起灰、不落尘土、耐腐蚀、耐冲击、易清洗、避免眩光（如采用瓷釉漆涂层墙面和金属隔热夹芯板），阴阳角均宜做成圆角，以减少灰尘积聚和便于清洁。

如何避免制药厂净化车间施工的漏洞问题

很多药厂企业在主观认识上有一定的误区，在污染控制过程中的洁净技术应用不利，导致出现了有的药厂投入巨资改造后，***质量和GMP认证并不能通过.

洁净生产厂房的设计、施工、厂房内设备设施的制造、安装，生产用原辅物料、包装材料质量、人净物净设施控制程序执行不利等都会影响产品质量。

施工方面影响产品质量的原因是过程控制环节有问题，在安装施工过程中留有隐患，有如下具体表现：

a净化空调系统风道内壁不干净、连接不严密、漏风率过大；

b彩钢板围护结构不严密，洁净室与技术夹层（吊顶）的密封措施不当、密闭门不密

c装饰型材及工艺管线在洁净室形成了死角、积尘；

d个别位置未按照设计要求施工，无法满足相关要求规定；

e所用密封胶质量不过关、易脱落、变质；

f回、排风彩钢板夹道相通，粉尘从排风到进入回风道；

g工艺纯化水、***水等不锈钢卫生管道焊接时内壁焊缝未成型；

h风道止回阀动作失灵，空气倒灌造成污染；

i排水系统安装质量不过关、管架、附件易积尘；

j洁净室压差整定不合格，未能满足生产工艺要求