?无尘净化车间等级
万级与十万级的差别到底在哪?
无尘净化车间也叫洁净厂房、洁净室(Clean Room)、无尘室,是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、***空气、***等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化,其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。无尘车间分为7个级别,较常用的就是万级与十万级的无尘车间,森拉普尔就来给大家科普下万级和十万级的区别!
?***室净化系统安装
净化系统主要包括空调风系统、空调水系统及净压箱、***过滤器、自动门等设备。
(1)***室冷冻水、冷凝水管道安装。按设计要求, 本工程的冷冻水、冷凝水管道采用镀锌钢管丝扣连接, 蒸汽管道采用无缝钢管焊接连接, 管道的安装先从干管开始, 再安装从干管引来的支管。
(2)***室空调系统安装。合理的净化空调系统是保障整个***部处于受控状态的重要环节。洁净***部要求系统能够控制各等级***室及辅助用房的室内温度、湿度、洁净度、***与***气体浓度、气流分布, 保证室内人员所需的新风量, 维持室内合理的气流流向, 维持***部合理、有序的压力梯度。本工程空调系统的安装虽然在工序上与普通施工一样, 但在具体的施工中比普通施工有更严格的要求。***室空调管路应短、直、顺, 尽量减少管件, 应采用气流性能良好、涡流区小的管件和静压箱, 管路系统不应使用软管。
如何避免制药厂净化车间施工的漏洞问题
很多药厂企业在主观认识上有一定的误区,在污染控制过程中的洁净技术应用不利,导致出现了有的药厂投入巨资改造后,***质量和GMP认证并不能通过.
洁净生产厂房的设计、施工、厂房内设备设施的制造、安装,生产用原辅物料、包装材料质量、人净物净设施控制程序执行不利等都会影响产品质量。
施工方面影响产品质量的原因是过程控制环节有问题,在安装施工过程中留有隐患,有如下具体表现:
a净化空调系统风道内壁不干净、连接不严密、漏风率过大;
b彩钢板围护结构不严密,洁净室与技术夹层(吊顶)的密封措施不当、密闭门不密
c装饰型材及工艺管线在洁净室形成了死角、积尘;
d个别位置未按照设计要求施工,无法满足相关要求规定;
e所用密封胶质量不过关、易脱落、变质;
f回、排风彩钢板夹道相通,粉尘从排风到进入回风道;
g工艺纯化水、***水等不锈钢卫生管道焊接时内壁焊缝未成型;
h风道止回阀动作失灵,空气倒灌造成污染;
i排水系统安装质量不过关、管架、附件易积尘;
j洁净室压差整定不合格,未能满足生产工艺要求
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