洁净净化厂房基本要求
1.建筑平面和空间布局应具有适当的灵活性。洁净区的主体结构不宜采用内墙承重。
2.洁净厂房主体结构的耐久性应与室内装备、装修水平协调,并应具有防火、控制温度变形和不均匀沉陷性能。建筑伸缩缝应避免穿过洁净区。
3.洁净区内设置技术夹层或技术夹道,用以布置风管和各种管线。
4.洁净区内通道应有适当宽度,以利于物料运输、设备安装、检修等。
5.洁净区内有防爆要注的区域宜靠外墙布置,并符合***现行《建筑设计防火规范》
6.洁净区应按《建筑设计防火规范》的要求调协安全出口,满足人员疏散距离要求。
7.洁净区的室内装修应选用气密性良好,且在温度和湿度变化的作用下变形小的材料。
8.洁净室墙壁和顶棚的表面应无裂缝、光洁、平整、不起灰、不落尘土、耐腐蚀、耐冲击、易清洗、避免眩光(如采用瓷釉漆涂层墙面和金属隔热夹芯板),阴阳角均宜做成圆角,以减少灰尘积聚和便于清洁。
9.洁净室地面尖整体性好,平整、无缝隙、耐磨、耐腐蚀、耐撞击、不易积静电、易除尘清洗(如采用环氧自流平整地坪或现浇水磨石地面)。
层流***室净化中洁净空气循环的处理方式
层流***室在现代***场所,有着很重要的作用,因为现在***的质量高低直接决定了***的***水准和能力,而层流***室很好地解决了***室卫生条件,在一个侧面也助推了***的***水准。根据实践证实,层流***室净化对***室空气途径感化控制,具有有效性和不可替代性。下面了解下***的层流***室净化是如何做到的。
层流***室净化就是气流以恒定的速度朝着对应的方向输出,期间需要通过特定的过滤器进行净化,以类似流线形状通过***室内,再通过匀速通过***室之后向外流出,之前存留在***室之内的***,微生物和灰尘等都会通过气流对应的方向流出去,这样就不会存留在***室内,更不可能进行扩散了。
?洁净室等级标准
1、洁净区的设计必须符合相应的“静态”标准,以达到“动态”的洁净要求。“静态”是指安装已经完成并已运行,但没有操作人员在场的状态。而“动态”是指生产设施按预定工艺模式运行并有规定数量的操作人员现场操作的状态。
2、生产操作全部结束,操作人员撤离生产现场并经15~20 min(指导值)自净后,洁净区应达到表中的“静态”标准。***或敞开容器直接暴露环境微粒动态测试结果应达到表中A的标准。
3、无菌操作的隔离操作器所处环境的级别至少应为D级。
4、在确认级别时,应使用采样管较短的便携式尘埃粒子计数器,以避免在远程采样系统长的采样管中≥5.0μm尘粒的沉降。在单向流系统中,应采用等动力学的取样头。
5、可在常规操作、培养基模拟灌装过程中进行测试,证明达到了动态的级别,但培养基模拟试验要求在“***差状况”下进行动态测试。
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