无尘车间?空调净化要求及标准

大面积的无菌区域内空气的洁净度至少应为1万级，此洁净度下的每立方米空气中含有≥0.5靘的粒子数应不得超过350000个。

空气中浮游菌的含量应不得超过100CFU/m3。

无菌容器和密封件以及灌装封口作业的局部暴露区域内空气的洁净度应达到100级要求，该洁净度下每立方米空气中含有≥0.5靘的粒子数应不得过3500个，空气浮游菌的含量应不得超过5CFU/m3。

无菌操作区域内的100级洁净区内的空气在其使用点处应经***过滤器过滤后呈单向流态(层流)输送，流速应满足空气以活塞的方式吹除灌封区内的悬浮粒子的需要。

按规定，垂直单向流的气流速度为3.5m/s±20%，水平单向流的气流速度为4.5m/s±20%。

以无菌***车间为例，***无菌厂房洁净区一般设置为四个洁净级别区。

无尘车间照样可以节能，看不准清楚：

减少洁净空间体积的实用技术之一是建立洁净隧道或隧道式无尘车间，其可以满足生产对高洁净度环境和节能的双重要求，使洁净工艺区空间缩小到较低限度，风量大大减少。另外，还可采用洁净隧道层流罩装置，无尘车间厂家，以抵抗洁净度低的操作区对洁净度高的工艺区可能存在的干扰与污染。在同样的总风量下，可以扩大罩前洁净截面积5—6倍。同时，还可通过洁净小室、洁净工作台、自净器、微环境等形式，如带层流装置的称量工作台以及带层流装置的灌封机等，实行局部气流保护，以维持该区域的高洁净级别要求，且减少洁净空间体积。

合理设计空气洁净等级：在药厂无尘车间设计中，对空气洁净度等级标准的确定，应在保证生产质量的前提下，综合考虑工艺生产能力、设备的大小、操作方式和前后生产工序的连接方式、操作人数、设备自动化程度、设备检修空间、设备清洗方式等因素，无尘车间设计，以降低***和运行费用，达到节能要求。一是按生产要求确定净化等级，如对***稀配可定为1万级，而浓配对环境要求不高，无尘车间净化工程，可定为10万级。二是对洁净度要求高、操作岗位相对固定的场所使用局部净化措施。如大输液的灌封等可在1万级背景下局部100级的生产环境内操作。三是允许随生产条件的变化调整生产环境洁净要求。如***稀配1万级，当采用密闭系统时生产环境可为10万级。　

一、关于空气洁净度的几个疑难问题

　　车间无尘，确保空间无尘，巫溪无尘车间，应尽量保持空间的空气清洁。对于较封闭的空间，如何保证空间空气的清洁度，这就需要安装空气净化设备系统。这需要严格的算法来匹配干净的系统。如果有差异，就会直接影响到***终效果。这是主要困难之一。

二、通风量

　　洁净厂房处于密闭空间中，如何保证通风量是洁净厂房的难点之一。为了满足这一要求，需要***的技术人员进行空间计算，包括空间面积、用户数量、清洁标准等。

三、气流***

　　如何为该空间选择合适的送风方式也是无尘车间面临的一大问题。具体的送风方式可根据实际使用情况选择。空气供应有两种主要方式。层流供气和湍流供气各有优缺点。需要综合考虑才能做出选择。

四、清洁压差

　　为了保证车间的清洁与无尘达到一定程度的清洁压差，为了在空间中自由使用，这个空间毕竟处于密封状态。这是一个亟待解决和解决的问题。

　　无尘车间的清洁一般都会面临这些问题，所以在装修时，我们必须更加注意这些方面，做好事前的应对措施，从而保证工程的质量。

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