厂房变形缝不宜穿越洁净区

洁净厂房建筑:① 主体结构应采用大空间及大跨度柱网，不宜采用内墙承重体系。② 厂房的围护结构宜选用保温隔热、防火防潮、少产尘的材料。③ 厂房主体结构的耐久性应与室内装备和装修水平相协调；厂房变形缝不宜穿越洁净区。④ 送、回风管和其他管道暗敷时，应设置技术夹层、技术夹道、地沟等；穿越楼层的竖向管线需要暗敷时，宜设置技术竖井，其形式、尺寸和构造应符合风道、管线的安装、检修、防火要求。

洁净室地面设计应符合下列规定

洁净室地面设计应符合下列规定：1 洁净室地面应符合生产工艺要求。2 洁净室地面应平整，耐磨、易清洗、不开裂，且不易积聚静电。3 地面垫层宜配筋，潮湿地区垫层应由防潮措施。洁净室地面在现在实际施工中，一般千级以下的用环氧自流平、PVC地板，千级以上的一般用高架地板，十万级以下的一般用环氧平涂、水磨石、瓷砖等。洁净厂房技术夹层的墙壁和顶棚表面宜平整、光滑，位于地下的技术夹层应采取防水或防潮、防霉措施。

净化空调厂房布置紧凑,设计合理,可满足操作及空气洁净度要求

净化空调厂房布置紧凑，设计合理，可满足操作及空气洁净度要求，在设计建设中力求科学性、经济性，考虑洁净室未来发展，同时控制洁净室的运行费用。净化空调厂房入口处设置风淋室：入口处必须设置风淋室，这样能清楚***携带的灰尘，进而减少洁净室灰尘含量，而风淋室也可以起到防尘作用，防止污染源由门而入。杀菌装置：在净化空调厂房中必须设置紫光灯，以室内的各种******，进而保证洁净室内相对洁净。

GMP固体制剂车间应设置备料室

GMP固体制剂车间应设置备料室，并布置在仓库附近，便于定额定量和称量管理。GMP固体制剂车间洁净区内应设置与生产规模相适应的原物料、半成品存放区，如颗粒中间站，间和素片中转站等，减少人为差错，防止生产中混药。固体制剂GMP车间，发尘量大的粉碎、过筛、制粒、干燥、整粒、总混、压片、填充等岗位，如不能做到全封闭操作，除了设计必要的补尘、除尘装置外，还应设计操作前室，前室一般相对负压，避免对邻室或走道污染。