气流循环模式气流由风送入静压箱,通过过滤器进入洁净室

气流循环模式 气流由风送入静压箱，通过过滤器进入洁净室，再从回风初效过滤器进入回风夹道，部分回风气流和从新风初效过滤器进来的新风通过中效过滤器进入风机室，另一部分回风气流直接进入空调的进风口，空气冷却后经导流罩和冷风管进入风机室。两部分流在风机室室混合后，通过风机箱上的中效过滤器由风机送入静压箱，再经过滤器进入洁净室构成气流循环系统。从气流的循环情况可知，实际上己形成了很好的三级过滤状态。因此，洁净室的空气质量得到了可靠的保证。在此基础上调整过滤器送风口的结构和布局，配以相应的风量，就可确定洁净室的洁净形式和洁净度，以适应不同的需要。图1所示的洁净室，其两侧构成了局部100级的洁净空气主流区域，其余为万级洁净区域。

***室空调系统清洁***

进入***室前，应将各种仪器设备安装完毕并擦拭干净。会擦拭时，不建议将失去纤维的织物材料用作清洁工具。作业结束后，应立即清除各种污垢，并将其分为防水、防污袋，密封后从污物通道中运出。擦拭各种设备，整理***室，避免长期呆在室内的灰尘污染空气。 当所有人员离开，***卫生健康定时去清洁，这样***室空调系统应继续运行15-20分钟，然后关闭层流空调，使室内空气洁净。每天在***前后，用***对无影灯、仪器车、台、***台、壁柜等设备的表面和地面擦拭一次，对工作人员穿的隔离鞋进行清洁消毒。每周对上述设备及地面进行一次清洁***。粗滤器、中滤器、回风口各清洗一次，保证滤尘效果。粗滤器、中效过滤器、回风网每2周定期用500mg/L含氯***（）湿洗，无菌切口率小于或等于0.2%。每月对洁净***部的空气和设备表面进行***培养取样，检测粉尘粒子数、噪声、温度和湿度，并对结果进行登记归档。粗滤器和中间滤器每6个月更换一次。每年更换过滤器。

GMP技术改造厂房工程普遍存在以下情况：

正由于存在主观认识上的误区，在污染控制过程中的洁净技术应用不利，终出现了有的药厂投入巨资改造后，***质量并未明显提高。

洁净生产厂房的设计、施工、厂房内设备设施的制造、安装，生产用原辅物料、包装材料质量、人净物净设施控制程序执行不利等都会影响产品质量。

施工方面影响产品质量的原因是过程控制环节有问题，在安装施工过程中留有隐患，有如下具体表现：

①净化空调系统风道内壁不干净、连接不严密、漏风率过大；②彩钢板围护结构不严密，洁净室与技术夹层（吊顶）的密封措施不当、密闭门不密闭；③装饰型材及工艺管线在洁净室形成了死角、积尘；④个别位置未按照设计要求施工，无法满足相关要求规定；⑤所用密封胶质量不过关、易脱落、变质；⑥回、排风彩钢板夹道相通，粉尘从排风到进入回风道；⑦工艺纯化水、***水等不锈钢卫生管道焊接时内壁焊缝未成型；⑧风道止回阀动作失灵，空气倒灌造成污染；⑨排水系统安装质量不过关、管架、附件易积尘；⑩洁净室压差整定不合格，未能满足生产工艺要求。