洁净区：

需要对环境中尘粒及微生物污染进行控制的房间（区域），其建筑结构、装备及其使用均具有防止该区域内污染物的引入、产生和滞留的功能。

气锁间：

设置于两个或数个房间之间（如不同洁净度级别的房间之间）的具有两扇或多扇门的隔离空间。设置气锁间的目的是在人员或物料出入其间时，天津净化车间安装，对气流进行控制。气锁间有人员气锁间和物料气锁间之分。

生物制药的净化室基本特征：是必须以尘粒和微生物为环境控制对象。

***生产车间洁净度共分四个级别：100级或10000级背景下的局部100级、1000级、10000级和30000级。

洁净室的温度：在无特殊要求下，在18~26度，相对湿度控制在45%~65%。

生物制药洁净厂房污染控制：污染源控制，散播过程控制，交叉污染控制。

净化室关键技术主要在于控制尘埃和微生物，作为污染物质，微生物是净化

换气次数一般性空调系统的换气次数每小时只需 8~10 次，而工业洁净室中的换气次数级别也要12 次，级别则需几百次，显然，换气次数的差别造成风量能耗的巨大差异。设计中，在洁净度准确***的基础上，要保证足够的换气次数，否则运行结果不达标，洁净室抗干扰能力差，自净能力相应加长等等一系列问题就得不偿失了。

静压差不同级别的洁净室与非洁净室之间不能小于 5Pa，洁净室与室外不能小于 10Pa 等等一系列要求。控制静压差的方法，主要是供给一定的正压风量，设计常采用的正压装置为余压阀、压差式电动风量调节器和回风口处装设空气阻尼层。近年来，天津净化车间建设，设计中常采用不设正压装置而在初调试中，使送风量大于回风量和排风量的方式，并相应配设自动控制系统也能达到同样效果。

洁净室地面应符合下列规定： 1.洁净室地面应符合生产工艺要求。 2.洁净室地面应平整，耐磨、易清洗、不开裂、且不易积聚静电。 3.地面垫层宜配筋，潮湿地区垫层应有防潮措施。洁净厂房技术夹层的墙壁和顶棚表面宜平整、光滑、位于地下的技术夹层应采取防水或防潮、防霉措施。洁净室（区）和人员净化用室设置外窗时，天津净化车间建造，应采用双层玻璃固定窗，天津净化车间，并应有良好的气密性。洁净室内的密闭门应朝向空气洁净度较高的房间开启，并应加设闭门器，无窗洁净室的密闭门上宜设观察窗。

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