7.持续受控质量管理体系所需求过程及其活动应持续受控。质量管理体系应化 ，***应综合考虑利益、成本和风险，通过质量管理体系持续有效运行使其化。体系特点（一）它代表现代企业或机构思考如何真正发挥质量的作用和如何地作出质量决策的一种观点；（二）它是深入细致的质量文件的基础；质量管理体系过程方法（三）质量体系是使公司内更为广泛的质量活动能够得以切实管理的基础；（四）质量体系是有计划、有步骤地把整个公司主要质量活动按重要性顺序进行改善的基础。


1．体系文件一般应在阶段的工作完成后才正式制订，必要时也可交叉进行。如果前期工作不做，直接编制体系文件就容易产生系统性、整体性不强，以及脱离实际等弊病；2．除质量手册需统一***制订外，其它体系文件应按分工由归各职能部门分别制订，先提出草案，再***审核，这样做有利于今后文件的执行；3．质量体系文件的编制应结合本单位的质量职能分配进行。


2．实践是检验真理的标准。体系文件通过试运行必然会出现一些问题，全体职工立将从实践中出现的问题和改进意见如实反映给有关部门，以便采取纠正措施；3．将体系试运行中暴露出的问题，如体系设计不周、项目不全等进行协调、改进；4．加强信息管理，不仅是体系试运行本身的需要，也是保证试运行成功的关键。所有与质量活动有关的人员都应按体系文件要求，做好质量信息的收集、分析、传递、反馈、处理和归档等工作。