针对质量管理体系的要求，化***的质量管理和技术会制定了ISO9000族系列标准，以适用于不同类型、产品、规模与性质的***，该类标准由若干相互关联或补充的单个标准组成，其中为大家所熟知的是ISO9001《质量管理体系 要求》，它提出的要求是对产品要求的补充，经过数次的改版。在此标准基础上，不同的行业又制定了相应的技术规范，如IATF 16949《 汽车生产件及维修零件***应用ISO9001:2015的特别要求》，ISO 13485《 器械 质量管理体系 用于***的要求》等。


撰写手册质量手册是别文件，它要列出你对质量管理的要点。是什么，为什么和怎么做在业务中实施质量管理体系。建立文件建立程序文件以支持质量手册。清晰简练，列出为完成一项工作的要点，是谁做，做什么，怎么做，什么时间做，在哪做。实施体系实施的关键是沟通和培训。在实施阶段，所有执行程序的人都要收集记录以证明：规定的做到了，做到的符合规定。预审核服务预审核服务通常是在体系实施后6周进行。目的是找出哪些区域没能达到标准。这将使你在初审之前考虑改进的方向。


b) 评审质量目标，明确改进方向；c) 对现有过程的状况（包括已发生的和潜在的不合格），进行数据分析和内部审核分析，确定改进的方案，不断寻求改进的机会；d) 实施纠正和预防措施以及其他适用的措施，实现持续改进；e) ***管理评审。体系的维护始终是遵循"PDCA”运行模式的。方审核又称内部审核，用于内部的目的，由***自已或以***的名义进行，可作为***自我合格声明的基础。内部审核是质量管理体系的一种质量体系认证审核。


层次：成立以管理者（厂长、总经理等）为组长，质量主管***为副组长的质量本系建设***小组（或会）。其主要任务包括：1．体系建设的总体规划；2．制订质量方针和目标；3．按职能部门进行质量职能的分解。　第二层次，成立由各职能部门***（或代表）参加的工作班子。这个工作班子一般由质量部门和计划部门的***共同牵头，其主要任务是按照体系建设的总体规划具体***实施。