2.该阶段体系审核的特点是:(1)体系正常运行时的体系审核,***在符合性,在试运行阶段,通常是将符合性与适用性结合起来进行;(2)为使问题尽可能地在试运行阶段暴露无遗,除***审核组进行正式审核外,还应有广大职工的参与,鼓励他们通过试运行的实践,发现和提出问题;(3)在试运行的每一阶段结束后,一般应正式安排一次审核,以便及时对发现的问题进行纠正,对一些重大问题也可根据需要,适时地***审核;(4)在试运行中要对所有要素审核覆盖一遍;(5)充分考虑对产品的保证作用;(6)在内部审核的基础上,由管理者***一次体系评审。应当强调,质量体系是在不断改进中加以完善的,质量体系进入正常运行后,仍然要采取内部审核,管理评审等各种手段以使质量体系能够保持和不断完善。
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3.2.实施现场审核.收集证据对不符合项写出不符合报告单.对不符合项类型评价的原则是:A.严重不符合项主要指:质量体系与约定的质量体系标准或文件的要求不符;造成系统性区域性严重失效的不符合或可造成严重后果的不符合,可直接导致产品质量不合格;B.轻微的(或一般的)不符合项主要指:孤立的人为错误;文件偶尔未被遵守造成后果不严重,对系统不会产生重要影响的不符合等。
三、现状调查和分析现状调查和分析的目的是为了合理地选择体系要素,内容包括:1.体系情况分析。即分析本***的质量体系情况,以便根据所处的质量体系情况选择质量体系要素的要求。2.产品特点分析。即分析产品的技术密集程度、使用对象、产品安全特性等,以确定要素的采用程度。3.***结构分析。***的管理机构设置是否适应质量体系的需要。应建立与质量体系相适应的***结构并确立各机构间隶属关系、联系方法。