PCR实验室建设规划时要注意的***食品无尘车间

1、主体结构：

主体为彩钢板、铝合金型材。室内所有阴角、阳角均采用铝合金50内圆角铝，从而解决容易污染、积尘、不易清扫等问题。结构牢固，线条简明，美观大方，密封性好。

2、标准的三区分隔和气压调节：

将PCR过程分成***准备、标本制备和PCR扩增检测三个***的实验区。整个区域有一个整体缓冲走廊。每个***实验区设置有缓冲区， 同时各区通过气压调节，使整个PCR实验过程中***和标本免受气溶胶的污染并降低扩增产物对人员和环境的污染。

可打开缓冲区Ⅰ，缓冲区Ⅱ和 PCR 扩增区的排风扇往外排气，在实验区的外墙上和各扇门上都安装有风量可调的回风口，空气通过回风口向室内换气。

过滤器多久更换一次?食品无尘车间

食品无尘车间在制药行业，过滤器（HEPA）用于生产空间空气的处理和过滤的终端过滤器。无菌生产要求强制使用过滤器，而固体和半固体剂型的生产有时也会使用。H13至H14（DIN1822）是过滤器的两种，后者截留率为99.995%。但多久必须更换一次呢？

我们经常看到在公司内部文件中，要求每年更换过滤器，而不管检测结果如何。这是否合理？在相关的GMP指南中并没有过滤器可以使用期限的具体数值。根据GMP的要求，过滤器不得有泄漏，这需要通过确认和定期执行ISO14644-3中的泄漏测试，无菌车间来说这是必须的。根据附录1（PIC/S PI032-2）的技术诠释，A/B级每6个月进行泄漏测试，C/D级则为12个月。FDA无菌指南要求进行定期检查。附录1的要求在这里也适用。泄漏是可以修补的，但修补的面积不能超过单个过滤器面积的0.5%。

当然，过滤器(www.bacclean.com)并不只有完整性一件事情。过滤器（层）的负载以及上下游压差也很重要。如果过滤器上下游压差升高，则送排风系统的能量需求会增加，这样才能维持必须的换气次数。这样的过滤器上下游压差可能会增加通风系统的性能限制。为了保护过滤器，就要使用前端过滤器---通常是像F7和F9过滤器（EN779）这样的精细过滤器。这些过滤器必须定期更换以保护过滤器避免堵塞。

无尘车间洁净空调风管制作安装工法食品无尘车间

内管、部件、配件半成品组合，应先将咬口处污物清除干净，组合铆接后，采朋涂胶或锡堵塞缝隙和孔洞。翻边宽度一致，应大于7㎜，但不得过度，以免遮盖住螺孔，不平整度小于1㎜。

2成品存放必须分类搁平，不得扭曲。注意保护漆面不受磨损。

3、通风管道安装流程及要点：

4、风管安装须从主管根部向前安装，避免风管对口时，被灰尘污梁，故安装前必须做到：

5、对所需安装的风管走向进行测位放样，把所需加设的吊、托、支架提前安装好，不允许安装边打吊点，以避免开启封口时灰尘***管内。

6、洁净风管开封安装过程中不得与其它工种交叉作业。

7、净化区域的外墙必须全部砌好，门窗安装完毕，并装好玻璃，所有孔洞封闭严密，以达到无外界污物***。

8、净化区域的内隔墙必须等待洁净风管安装完毕，端口封闭好再进行施工，以防止隔间的砖缝积灰被震动飞出***风管内。

9、地坪和墙面须进行清扫，并用吸尘器仔细清除浮尘，地面用清水冲刷干净，经常保持良好的环境，安装工人须先在门外更衣室换衣、换鞋后方可进入室内操作。

10、洁净风管安装顺序:从主管根部开始向前安装，风管一经开封，即与法兰连接好，避免敞口时间过长灰尘***风管内。暂不相接的一边端口不要启口。