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7.5.5 过程确认

　　当过程输出不能不能其后的监控、检验和试验容易或经济地验证时，***对这些生产和/或服务过程加以确认，这种情况包括当过程的不足权在产品使用后或服务已经提供后才显露出来的产品和/或服务。

　　这些过程应加以确认，以证实其有效性和可接受性。

　　应对确认的安排作出规定，并应考虑：

　　使用前，击对过程进行鉴定;

　　设备的鉴别或人员资格;

　　特殊程序或记录的使用;

　　再确认。

　　应记录和保存已确认的过程、,设备的鉴别和/或人员资格的确认的证据。

　　7.6 测量和监控设备的控制

　　***应控制、校准和维护用于证实产品符合规定要求的 测量和监控设备。

　　***应提供搬运、防护和贮存测量设备的方法，以使其免受损坏和失效。

　　使用测量和监控设备时，应确保其测量不确定度，包括准确度和精密度已知并与要求的测量一致。

　　用于验证符合性的试验软件应在使用前被确认。别外，用于试验产品而开发的特殊用途的软件应适当满足本中7.3条款所规定的产品开发要求.

　　***应:

　　依据规定的周期或使用前,对照设备可追溯到的国际或,校准和调整测量和监控设备.当不存在上述标准时,应记录于校准的依据;

　　测量和监控设备应带有表明其校准状态的合适的标志或经批准的识别记录;

　　确定测量的监控设备的校准方法;

　　记录校准过程(见5.6.7);

　　确保校准’测量’检验和试验设备有适宜的环境条件;

　　防止检验和监控设备因调整不当而使其校准失效;

　　当出现设备偏离校准状态时,评估已检验和试验结果的有效性并采取适当的措施.

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逐字逐句阅读

请从“引言”开始，不要放过任何一个字眼。

作为一个在地球上一统江湖，独领的国际性标准，ISO9000 & ISO9001从用词，到结构，到排版，都极为精到。

如果有不能理解词汇和句段，可以咨询身边的老法师，可以在各类ISO论坛上跟各位大神讨论，也可以阅读一些参考书籍（只学习自己不明白的桥段），千万不可直接跳过。

可以非常肯定的说，如果是一个质量小白，不出意外在页就会被卡主，以我当年的悟性，那是一个星期都没有整明白那页“总则”在说什么。

这个阶段为煎熬，但一旦突破这个初的阶段，你会突然之间茅塞顿开，豁然开朗。所谓“山重水复疑无路，柳暗花明又一村”。

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熟悉标准条款

张三丰教张无忌太极拳时有一段经典对话。

“无忌，我教你的还记得多少？”“回太师傅，我只记得一大半”

“ 那，现在呢？”“已经剩下一小半了”

“那，现在呢？”“我已经把所有的全忘记了！”

“好，你可以上了…”

大家都追求这种“神在剑先，绵绵不绝”的意境，可以理解，但开始你还是先得将有型的一招一式铭记于心。达芬奇也是从画鸡蛋开始的。

书读百遍其义自见，就是这个道理。

对于质量管理体系标准来说，能逐字背下来是好的，如果不能逐字背下来，起码也要熟知，大条款是说什么的，都有几个小条款，包含哪一些内容，如果你能做到这一点，你已经打败了70%的同业中人了。条款内容是管理体系的地基，地基决定了以后你从业的高度，很多人认为理解是重要的，实践是重要的，我都不否认，但是熟记和运用是不能分开的，没有熟记就没有运用，脱离条款去谈实际运用只能给人一种感觉，就是不。

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4） 过程方法

质量管理体系是由相互关联的过程组成。

只有将活动作为相互关联的连贯系统进行运行的过程来理解和管理时，才能更加有效和地得到一致的、可预知的结果。

5） 改进（Improvement）

成功的***持续关注改进。改进对于***保持当前的绩效水平，对其内、外部条件的变化做出反应并创造新机会都是及其重要的。

6） 基于事实的决策方法

基于数据和信息的分析和评价的决定，更有可能产生期望的结果。数据的来源可能是主观的。对事实、证据、和数据的分析可导致决策更加客观和可信。

7） 关系管理（Relatihip Management）

为了持续成功，***管理其与有关的相关方（如：供方，等）的关系。当***管理与所有相关方的关系以使相关方对***的绩效影响时，才能更可能实现持续成功。

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