ISO9001认证办理

12、生产和服务的提供过程控制

1）生产和服务现场所需的作业指导书未能及时发放/悬挂/张，现场所使用的作业指导书未能根据生产的实际产品及时更换相应的指导书；2）故障设备未标明其状态；3）现场使用的检验仪器、监控设备无检定/校准状态的标识；4）未能提供对生产过程的工艺参数监控的证据；5）对特殊过程作业人员未能做到持证上岗，或未经培训即上岗的现象；6）未对特殊过程进行确认，生产条件发生变化后也未对特殊过程重新进行确认7）生产过程中的产品状态（检验状态、加工状态）标识不完整；8）产品的生产批次、订、生产日期等信息不完整；9）产品防护有缺失，如产品堆放过高导致底层产品损坏、产品包装破损等现象；10）顾客财产标识不清，出现异常未及时向顾客报告。

ISO9001认证办理ISO9001认证办理

ISO9001认证办理ISO9001认证办理

监视和测量设备的控制

1）对应列入监视和测量设备控制范围的设备识别不全，如机器中的压力表/温控表、电焊机的电流表/速控表、温控表、输送带的转速表等监视设备未能列入控制范围；2）未对监视和测量设备的校准/检定（验证）形成计划，未确定是内校还是外校；3）内校无校准/检定（验证）规范，也未能追溯到或；4）内校员没有得到的培训，无内校员资格证；5）监视和测量设备缺乏状态标识，无法确定其是否在校准/检定有效期内；6）对精密仪器的防护不够，如防振、防尘等措施。

ISO9001认证办理ISO9001认证办理

五、先确定了解问题后再回答⒈认真听，听不懂必然会回答不准确；

⒉不懂就问，审核员会换一个角度询问；

⒊一定搞清楚所问问题。六、受审核时，回答问题的基本原则:⒈ 依据文件回答问题；

⒉ 依据实际情况回答问题；

⒊ 紧紧围绕提问，不要扯太远；

⒋语言简单明了；

⒌不要假设审核员不懂技术问题，审核员的视点是整个体系。七、回答问题时就注意哪些⒈只说自己的事，不说别人的事；

⒉只说该说的事；

⒊用证据说明问题；

⒋自信而又不失谦虚；

⒌多解释，不争论；

⒍有误解时把解释权让给更明白的人（是上司）。

ISO9001认证办理ISO9001认证办理

8.3 产品和服务的设计和开发

8.3.1 总则

审核要点本条款是一个新条款，设计和开发是指：“将考虑实体的要求转换为对该实体更详细的要求的一组过程”。审核员应当关注并证实***设汁和开发过程的存在， 而且得到实施。 验证***的质量管理体系是否应当包括设计和开发过程，特别是对服务行业设计开发过程，审核员应予以关注。

8.3.2 设计和开发策划

审核要点关注新增加的要求：设计开发所需的内部外部资源有那些；顾客和使用者如何参与设计开发；后续服务有那些要求等。