ISO9001质量管理体系认证申请ISO9001质量管理体系认证申请ISO9001质量管理体系认证申请

获得ISO 9001或ISO 13485认证意味着什么？

要获得ISO认证，***必须满足ISO 9001管理体系的要求，同时迫使公司专注于消费者满意度并实施对该体系的改进。

一个***要获得ISO 9001认证，将需要3到6个月的时间。

***或行业的规模并不重要。ISO 9001是许多公司的标准，并且是9000系列中需要认证的系统。

通过证明ISO的服务将满足客户的期望，可以提高***的信誉。在大多数情况下或在某些行业中，可能需要或***强制要求认证。

认证过程包括实施ISO 9001（2015）的要求。完成此工作后，需要完成成功的注册商审核，以确认***符合那些要求，以完成认证。

ISO 13845确实需要认证，但是第三方来源认证将是非常有益的。质量管理体系需要具备特殊资格才能获得认证。

每个***都需要展示自己的能力来生产满足客户和***要求的设备和服务。

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认证需要什么？

获得认证需要满足的一些要求包括：对ISO 9001体系方法的了解。确保公司中的每个人对什么是新实施的系统都有一个体面的想法。进行差距分析；这是公司标准与ISO要求的客观比较。进行差距分析时，将***放在已存在的地方而不是没有的地方。总结和理解审计结果，以了解需要改进的方面以及可以保持的现状。制定项目计划。在公司工作空间内制定计划表格结构和一致性。提高员工对ISO 9001的认识。确保员工了解他们正在使用的系统。通过识别和分析离ISO标准远的公司部门来记录系统。将ISO的规则和结构应用于公司的所有部门，以确保实践所需的协议。创建内部审核，以允许在其自己的QMS中编辑公司的系统。保持开放态度以求改进。不断应用和调整公司或***以满足ISO标准。

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　8.4 改进目的的数据分析

　　应建立体系程序以分析适当的数据来决定质量管理体系的有效和鉴别改进的方向。***应收集在测量和监控活动中和其他相关的活动中所产生的数据。

　　***应分析适当数据以提供信息：

　　质量管理体系的适用性、有效性和充分;

　　过程运转趋势;

　　顾客满意和/或不满意;

　　满足顾客要求和过程、产品和/或服务的特征。

　　8.5 改进

　　8.5.1 总则要求

　　***应持续改进其质量管理体系。***应建立体系程序来描述如何利用质量方针、目标、内部审核结果、数据分析、纠正和预防措施和管理评审来帮助持续改进。

　　8.5.2 纠正措施

　　***应建立一个过程以减少或消除不符合的原因以防止再发生。

　　纠正措施过程的体系程序确定要求以：

　　不符合的标识(包括客户投诉);

　　确定不符合的原因;

　　评估是否需要采取措施以确保不符合不再发生;

　　实施所确定的必要措施以确保不符合不再发生;

　　记录所采取的纠正措施结果;

　　评审所采取纠正措施是否有效并予以记录。

　　8.5.3 预防措施

　　***应建立一个过程以消除潜在的不符合的原因以防止再发生。适用时，质量管理体系记录和数据分析的结果应作为预防措施的输入。

　　纠正措施过程的体系程序应包括：

　　潜在的不符合的识别;

　　确定所识别的不符合的原因并记录结果;

　　确定消除潜在不符合原因所需采取的预防措施;

　　实施预防措施;

　　评审所采取预防措施是否有效并予以记录。

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17步 管理评审活动实施

管理评审活动主要包括以下活动：年度管理评审计划（跟年度内部审核计划差不多，只是周期为一年一次，间隔不能大于12个月）、当次管理评审计划、管理评审会议通知单（在做管理评审前一周送达相关部门，以便于其准备相关资料）、管理评审输入报告、各部门运作情况报告、各部门相关质量目标（包括分目标）达成情况统计、管理评审输出报告。

8步 内部质量体系补审

复审：对内部质量体系审核、管理评审的审核。

9步 认证申请

在质量体系完善和改进后，运行三个月即可提出认证申请，不同的认证公司有不同的认让申请格式，只要你选择好认证公司，这接下去后面的事情，他们都会合理安排好。

第20步接受外审（包括文件审核和现场审核）

文审一般较现场审核提前，就是把自己公司的质量管理体系文件给认证公司，提交其审核。现场审核前，认证公司会把相关的审核计划发到受审公司，受审公司做好外审准备工作，包括接待等。