一些重要变化包括:
? 更加强调构建与各个***特定需求相适应的管理体系
? 要求***中的高层积极参与并承担责任,使质量管理与更广泛的业务战略保持一致
? 对标准进行基于风险的通盘考虑,使整个管理体系成为预防工具并鼓励持续改进
? 对文档化的规范要求简化, ***现在可以决定其所需的文档化信息以及应当采用的文档格式
? 通过使用通用结构和文本与其他主要管理体系标准保持一致
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2、质量记录的填写、管理、保存
1)质量记录存在涂改的现象;
2)质量记录未规定保存期限;
3)未按保存期限予以保存,到期销毁未能提供销毁记录。
3、质量目标的统计、分析
1)质量目标统计未能提供原始数据,无法掌握终目标统计数值的真实性;
2)质量目标有统计,但未进行分析。
4、管理评审
1)管理评审输入信息不全,或未能提供输入资料;
2)管理评审主持人非高管理者,且未能提供高管理者对主持人(不是高管理者自己时)的***证明;
3)对管理评审决议事项无采取措施的相关证据,如纠正措施或预防措施;
4)对上次管理评审决议事项的跟踪结果无记录。
5、人力资源管理
1)未能按实际岗位规定各岗位的职责、权限、能力要求;
2)培训有计划,也有按计划实施,但对培训的实施效果未进行评价;
3)对特殊岗位人员未规定能力要求,未能提供对这些人员的培训、考核证据;4)对特种作业人员(电工、焊/割工、起重工等)资格年审的要求未及时跟踪,个别特种作业人员的资格证未年审或年审过期。
6、基础设施管理
1)新进生产设备未验收即投入使用;2)对设备未规定维护、***的要求;3)特种设备未能提供定期检定的证据。
7、工作环境管理
1)对存在温湿度要求的现场,无温湿计,无法掌握温湿度状况;2)检验色差岗位的灯光非检验光源,不符合要求;3)生产现场、仓储现场有防尘的要求,但发现存放在现场的产品上有灰尘。
8、产品实现策划
1)未能针对产品的类别或特点制定质量目标;2)虽有进行产品实现策划,但资料零散、无序,而且相关责任人对产品实现策划的要求不熟悉(甚至不清楚);3)工程变更所引起相关文件的修改,未按审批程序的要求执行,存在私自更改的现象;存在相关文件部分有修改、部分未得到修改的现象,修改不;4)未对产品的质量控制点进行策划,何时需要进行验证、确认、监视、测量、检验和试验未确定。
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