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作者:驰华2022/8/4 20:50:47







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ISO9001认证,用于证实***具有提供满足顾客要求和适用***要求的产品的能力,目的在于增进顾客满意。

因此,特给大家梳理了20个方面ISO9001认证审核及日常审核过程中常见问题点,以供大家参考:

 1、文件控制

A、内部文件的审批、分发、更改:1)工程图纸未经审批即已发行、使用;

2)作业指导书未能分发至具体作业岗位;

3)生产现场岗位悬挂的作业指导书未受控;

4)工艺文件存在直接在文件上更改的现象,未执行文件更改程序。

B、外来文件的识别、收集、分发:1)未能充分识别、收集到与产品有关的***/国际、行业标准;

2)未能将外来文件分发至有关部门,如品管部、生产部。

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 2、质量记录的填写、管理、保存

1)质量记录存在涂改的现象;

2)质量记录未规定保存期限;

3)未按保存期限予以保存,到期销毁未能提供销毁记录。

 3、质量目标的统计、分析

1)质量目标统计未能提供原始数据,无法掌握终目标统计数值的真实性;

2)质量目标有统计,但未进行分析。


 4、管理评审

1)管理评审输入信息不全,或未能提供输入资料;

2)管理评审主持人非高管理者,且未能提供高管理者对主持人(不是高管理者自己时)的***证明;

3)对管理评审决议事项无采取措施的相关证据,如纠正措施或预防措施;

4)对上次管理评审决议事项的跟踪结果无记录。

 5、人力资源管理

1)未能按实际岗位规定各岗位的职责、权限、能力要求;

2)培训有计划,也有按计划实施,但对培训的实施效果未进行评价;

3)对特殊岗位人员未规定能力要求,未能提供对这些人员的培训、考核证据;4)对特种作业人员(电工、焊/割工、起重工等)资格年审的要求未及时跟踪,个别特种作业人员的资格证未年审或年审过期。






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9.2 内部审核

审核要点新版标准取消了应制定形成文件的内部审核程序的要求。

虽新版标准不再使用保存记录的说法,审核时应获取相关的形成 文件的信息, 以证实***的审核方案在有效实施,证实***实施审核 的结果。审核方案应考虑的因素中增加了“对***产生影响的变化” , 在审核时要关注***在策划审核方案时是否考虑了可能对***有影响的变更、风险和机遇。

9.3 管理评审

9.3.1 总则

审核要点本条款特别提到了管理评审应考虑战略方向,而不仅仅是质量方针和目标。在审核时也应关注***在实施管理评审时是否充分考虑了***的战略方向。

9.3.2 管理评审输入

审核要点本条款在对管理评审进行策划和实施时需要考虑的因素中,增加了“应对风险和机遇所采取措施的有效性”的内容。审核应关注***管理评审的输入是否包括。对管理评审进行策划和实施时要充分考虑的因素中增加了“有关质量管理体系绩效和有效性的信息”的内容, 审核时也应充分关注***的管理评审输入是否包含。




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