7.5.5 过程确认
当过程输出不能不能其后的监控、检验和试验容易或经济地验证时,***对这些生产和/或服务过程加以确认,这种情况包括当过程的不足权在产品使用后或服务已经提供后才显露出来的产品和/或服务。
这些过程应加以确认,以证实其有效性和可接受性。
应对确认的安排作出规定,并应考虑:
使用前,击对过程进行鉴定;
设备的鉴别或人员资格;
特殊程序或记录的使用;
再确认。
应记录和保存已确认的过程、,设备的鉴别和/或人员资格的确认的证据。
7.6 测量和监控设备的控制
***应控制、校准和维护用于证实产品符合规定要求的 测量和监控设备。
***应提供搬运、防护和贮存测量设备的方法,以使其免受损坏和失效。
使用测量和监控设备时,应确保其测量不确定度,包括准确度和精密度已知并与要求的测量一致。
用于验证符合性的试验软件应在使用前被确认。别外,用于试验产品而开发的特殊用途的软件应适当满足本中7.3条款所规定的产品开发要求.
***应:
依据规定的周期或使用前,对照设备可追溯到的国际或,校准和调整测量和监控设备.当不存在上述标准时,应记录于校准的依据;
测量和监控设备应带有表明其校准状态的合适的标志或经批准的识别记录;
确定测量的监控设备的校准方法;
记录校准过程(见5.6.7);
确保校准’测量’检验和试验设备有适宜的环境条件;
防止检验和监控设备因调整不当而使其校准失效;
当出现设备偏离校准状态时,评估已检验和试验结果的有效性并采取适当的措施.
iso9001体系认证
经常看到很多企业大力宣传自己通过了ISO9001认证,产品上也会注明,但是也不少人抱怨花了很大的力气拿到了ISO9001的认证,对于企业管理却没什么成效。
这是为什么呢?
什么是ISO9001?先介绍下ISO,ISO 是化***(International Organization for Standardization)的英文缩写,成立于1946年,总部位于瑞士的日内瓦, 有中英美日法德等一百多个会员国和两百多个技术会。各技术会负责制定不同领域的,包括农业、工业、***、化工等。
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4) 过程方法
质量管理体系是由相互关联的过程组成。
只有将活动作为相互关联的连贯系统进行运行的过程来理解和管理时,才能更加有效和地得到一致的、可预知的结果。
5) 改进(Improvement)
成功的***持续关注改进。改进对于***保持当前的绩效水平,对其内、外部条件的变化做出反应并创造新机会都是及其重要的。
6) 基于事实的决策方法
基于数据和信息的分析和评价的决定,更有可能产生期望的结果。数据的来源可能是主观的。对事实、证据、和数据的分析可导致决策更加客观和可信。
7) 关系管理(Relatihip Management)
为了持续成功,***管理其与有关的相关方(如:供方,等)的关系。当***管理与所有相关方的关系以使相关方对***的绩效影响时,才能更可能实现持续成功。
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