ISO9001体系标准ISO9001体系标准ISO9001体系标准

认证材料

1.申请***具备******资格的证明材料（如：近已年检的有效营业执照、***机构代码证）

2.有效期内的许可证、书等（复印件）

3.生产工艺流程图/工作过程简图或工作原理图

4.申请认证的产品简介（包括技术、产量、用途、质量、销售等方面的信息）

5.产品标准清单及名称与产品/过程有关的***、***

6、其他相关资料

认证流程

○ 企业原有品质体系识别、诊断；

○ 组建ISO9001推行***；

○ 制订目标及激励措施；

○ 各级人员接受必要的管理意识和品质意识训练；

○ ISO9001标准知识培训；

○ 品质体系编写；

○ 品质体系大面积宣传、培训、发布、试运行；

○ 管理培训；

○ 内审员接受训练；

○ 若干次内部品质体系审核；

○ 在内审基础上的管理者评审；

○ 品质管制体系完善和改进；

○ 申请认证；

○ 认证公司审核；

○ 现场审核；

○ 纠正措施；

○ 批准；

○ 注册颁证 ；

○ 完善***服务。

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7.2 能力

审核要点识别从事影响质量绩效和效率的岗位，能力评价以及能力获取， 不仅仅培训，也应关注其他获取方式，是否采用绩效面谈、培训等多种手段确保人员能力持续满足。

7.3 意识

应确保在其控制范围内开展工作的人员知晓质量方针、相关的质量目标、 对质量管理体系有效性的贡献以及不符合质量管理体系要求可能引发的后果。

审核要点关注员工形成意识的方法，通过员工面谈，查阅相关方法记录予以证实。

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8.4.3 外部供方的信息

审核要点审核员不应强求***一定要向外部供方提出“质量管理体系要求”。强调了***与供方接口的沟通。 强调了***对外部供方的绩效实施控制和监视的要求， 对“人员资格的要求” 扩充为“能力” 要求， 其内涵更丰富。

8.5 生产和服务提供

8.5.1 生产和服务提供的控制

审核要点1、将 2008 版 7.5.2条款“生产贺服务过程的确认” ，合并为 8.5.1

条款 f条款。

2、增加了以下条款 : （ 1） 8.5.1受控条件 a条款 可获得形成文件的信息2 ）拟获得结果（ 2）增加了 c 条款，在适用阶段实施监视和测量活动， 以验证是否符合过程或输出的控制准则以及产品和服务的接收准则 （3）增加了 d 条款 为过程的运行提供适应的基础设施和环境（ 4）增加了 e 条款配备具备能力的人员，包括所要求的资格

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