1.ISO9001要求策划,编制体系认证工作计划;
2.ISO9001要求掌握信息,选择认证机构;
3.ISO9001要求与选定认证机构洽谈,签订认证合同或协议;
4.ISO9001要求送审手册;
5.ISO9001要求作好现场检查迎检的准备工作;
6.ISO9001要求接受现场检查,及时反馈信息;
7.ISO9001要求对不符合项***整改;
8.ISO9001要求通过体系认证取得认证证书;
9.ISO9001要求防止松劲思想不能倒退,继续健全质量体系;
10.ISO9001要求进行整改,迎接跟踪检查。
ISO9001认证,用于证实***具有提供满足顾客要求和适用***要求的产品的能力,目的在于增进顾客满意。
因此,特给大家梳理了20个方面ISO9001认证审核及日常审核过程中常见问题点,以供大家参考:
1、文件控制
A、内部文件的审批、分发、更改:1)工程图纸未经审批即已发行、使用;
2)作业指导书未能分发至具体作业岗位;
3)生产现场岗位悬挂的作业指导书未受控;
4)工艺文件存在直接在文件上更改的现象,未执行文件更改程序。
B、外来文件的识别、收集、分发:1)未能充分识别、收集到与产品有关的***/国际、行业标准;
2)未能将外来文件分发至有关部门,如品管部、生产部。
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18、不合格品控制
1)生产现场,生产过程产生的不合格品标识不清,未及时记录;2)进货不合格品有处置,但未要求供方采取改进措施,有些有将不合格报告传递给供方,但未能及时跟踪验证其有效性;3)生产过程中不合格品进行返工或返修后未重新验证;有的有进行验证,但未能提供返工/返修后重新验证的记录;4)制程中有返工、返修的现象,但无对返工、返修过程予以记录;5)生产过程中物料有特采(让步接收)情况,但未能提供***人员批准的证据;6)客户退回来的产品直接退入仓库,未重新检验,也未执行不合格品程序。
19、数据分析
1)顾客满意度有进行调查、统计,但未能提供分析的证据;2)品管部门有统计合格率、不合格率,但未能提供对不合格状况进行分析的证据;3)对过程绩效应进行数据分析的要求认识不足,仅有对生产过程的绩效进行统计、分析,如返工率、返修率、报废率,但对其他部门的过程绩效缺少数据分析的证据;(对此,可结合各职能部门、层次的质量目标的统计分析进行。)4)对进货有进行统计分析进货合格率、进货及时率,但未能分别对单个供方进行分析其供货能力;5)对质量目标方面的统计分析,仅有针对未达成目标要求的项目进行分析,对已达成的缺乏数据分析,未能在寻找采取预防措施的机会方面努力;6)统计方法、技术的运用较窄,统计方法过于单调,缺乏科学性。
一个有效的质量体系应满足顾客和***内部双方的需要和利益。
即对顾客而言,需要***能具备交付期望的质量,并能持续保持该质量的能力;对***而言,在经营上以适宜的成本,达到并保持所期望的质量。即满足顾客的需要和期望,又保护***的利益。
六、定期评价质量体系。
其目的是确保各项质量活动的实施及其结果符合计划安排,确保质量体系持续的适宜性和有效性。评价时,必须对每一个被评价的过程提出如下三个基本问题:
A、过程是否被确定?过程程序是否恰当地形成文件?
B、过程是否被充分展开并按文件要求贯彻实施?
C、在提供预期结果方面,过程是否有效?
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