ISO9001认证,用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力,目的在于增进顾客满意。
因此,特给大家梳理了20个方面ISO9001认证审核及日常审核过程中常见问题点,以供大家参考:
1、文件控制
A、内部文件的审批、分发、更改:1)工程图纸未经审批即已发行、使用;
2)作业指导书未能分发至具体作业岗位;
3)生产现场岗位悬挂的作业指导书未受控;
4)工艺文件存在直接在文件上更改的现象,未执行文件更改程序。
B、外来文件的识别、收集、分发:1)未能充分识别、收集到与产品有关的国家/国际、行业标准;
2)未能将外来文件分发至有关部门,如品管部、生产部。
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五、先确定了解问题后再回答⒈认真听,听不懂必然会回答不准确;
⒉不懂就问,审核员会换一个角度询问;
⒊一定搞清楚所问问题。六、受审核时,回答问题的基本原则:⒈ 依据文件回答问题;
⒉ 依据实际情况回答问题;
⒊ 紧紧围绕提问,不要扯太远;
⒋语言简单明了;
⒌不要假设审核员不懂技术问题,审核员的视点是整个体系。七、回答问题时就注意哪些⒈只说自己的事,不说别人的事;
⒉只说该说的事;
⒊用证据说明问题;
⒋自信而又不失谦虚;
⒌多解释,不争论;
⒍有误解时把解释权让给更明白的人(是上司)。
5.3 组织的岗位、职责和权限
审核要点角色、职责的划分是否适合组织?角色、职责的划分是否考虑了其产品和服务的生命周期全过程?是否适合于其过程、产品和服务的性质和特点 ?角色和职责明确 ?授权的范围和程度是否适合于相应人员完成其所担当角色的职责所需?
6 策划
6.1 应对风险和机遇的措施
审核要点本标准重点关注质量管理体系所有与过程相关的风险。
1 )组织应识别出希望达到的目标和期望的结果。
2) 在策划过程中,应了解可能影响结果的因素,其中包括对相关风险和机遇的识别,并应考虑外部、内部环境,以及利益相关方影响。
3) 在识别风险和机遇时,组织可关注提升正面效果,创造新机
会并预防或降低不良效应( 预防措施 ) 。
9 绩效评价
9.1 监视、测量、分析和评价
9.1.1 总则
审核要点第 9 章的重点是监视、 测量、分析和评价, 本条款强调的是监视、测量、分析和评价过程的策划。更加明确了策划的具体内容包括:对 象、方法和时机。 明确要求组织应评价QMS的绩效以及文件化信息的要求。
9.1.2 顾客满意
审核要点强调组织应监视顾客的需求和期望已得到满足的感受“程度”。明确了顾客满意的概念: 强化了对顾客满意相关信息进行获取、监视、评审的方法确定的要求。
9.1.3 分析与评价
审核要点本条款强调的不仅仅是对过程的监视、 测量和分析, 还强调把分析的结果用于评价本条款中 a) ~g) 的七个方面;分析数据不是目的, 重要的是要使用分析的结果。
强调了对质量管理体系绩效和有效性的评价,要求组织不仅要注重过程,也要注重结果,审核应充分关注组织是如何监视、测量、分 析和评价的质量管理体系绩效和有效性的;审核应特别关注组织选择的分析方法是否适宜和有效,组织实施的监视、测量、分析和评价过 程是否能确保策划的要求得到了有效实施,确保了结果的有效性。
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