ISO9001全称为ISO9001体系。ISO9001用于证实***具有提供满足顾客要求和适用***要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。

随着商品经济的不断扩大和日益国际化，为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益，这个第三认证方不受产销双方经济利益支配，公证、科学，是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证；作为顾客对供方质量体系审核的依据；企业有满足其订购产品技术要求的能力。

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5、审核时尽可能提供之前一个月的记录，并准备三个月内的记录，以便时审核。

（1）对文件和记录进行归档，以便于调取。确保各部门的文件和资料可随时找到。

（2）检查文件的修订与记录之间的符合性、配合性、修订之日起记录的相应改变。

（3）任何修改或涂改要有签名或盖章。

（4）各种记录均应加以签名确认，尤其是质量记录。

（5）电脑打印的质量记录，有打出姓名者，亦需签名或盖章。

（6）表单记录内容的空白处要划记“/”或盖“空白”章。

（7）不能剪贴，不要用涂改液涂改。

（8）确保表单记录的完整性，尤其是需要做持续的记录。

6、各级人员应熟悉质量方针、质量目标、各级人员岗位职责。

7、做好自查自纠工作，特别对以前发现的不符合项应举一反三，保证各项工作按ISO9001：2008要求实施。

8、对审核员可能会问到的问题，资料应事先准备好，或随身携带。

9、对自己本职工作的要求（WI/QI）应熟悉并描述重要的参数、数据。

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5.3 ***的岗位、职责和权限

审核要点角色、职责的划分是否适合***?角色、职责的划分是否考虑了其产品和服务的生命周期全过程?是否适合于其过程、产品和服务的性质和特点 ?角色和职责明确 ?***的范围和程度是否适合于相应人员完成其所担当角色的职责所需？

6 策划

6.1 应对风险和机遇的措施

审核要点本标准***关注质量管理体系所有与过程相关的风险。

1 ）***应识别出希望达到的目标和期望的结果。

2） 在策划过程中，应了解可能影响结果的因素，其中包括对相关风险和机遇的识别，并应考虑外部、内部环境，以及利益相关方影响。

3） 在识别风险和机遇时，***可关注提升正面效果，创造新机

会并预防或降低不良效应( 预防措施 ) 。

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7.2 能力

审核要点识别从事影响质量绩效和效率的岗位，能力评价以及能力获取， 不仅仅培训，也应关注其他获取方式，是否采用绩效面谈、培训等多种手段确保人员能力持续满足。

7.3 意识

应确保在其控制范围内开展工作的人员知晓质量方针、相关的质量目标、 对质量管理体系有效性的贡献以及不符合质量管理体系要求可能引发的后果。

审核要点关注员工形成意识的方法，通过员工面谈，查阅相关方法记录予以证实。