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ISO9001体系是在9000族系中*重要的一部分，该标准对企业质量管理提出标准化要求。通常在企业运行过程中，ISO9001标准需要企业落地运作的，而其他同族标准只需要了解，不具备实操意义。

企业经常提到的ISO9000认证，就是指ISO9001质量管理体系认证，常说的“质量证书”或者“9000证书”就是指“ISO9001质量管理体系认证证书”。

针对不同行业，ISO9001又衍生出不同的细化标准，例如汽车行业的IATF16949和行业的ISO13485。

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ISO9000说明：ISO9000是一系列标准的统称，下设标准为：

ISO9000：《质量管理体系——基础和术语》

ISO9001：《质量管理体系——要求》

ISO9004：《质量管理体系——业绩改进指南》

ISO19011：《质量和环境管理体系审核指南》

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　对第二版作了技术性修订的第三版一经出版，将取代第二版(ISO9001：1994)。

　　ISO9002：1994和ISO9003：1994版已合并到本中，ISO9001：2000一经出版，将取消ISO9002：1994和ISO9003：1994。已经使用ISO9002：1994和ISO9003：1994的***可采取限制应用范围或剔除某些要求的方式，来使用本标准。

　　本版ISO9001对条款标题进行了更改，不再包括条款。这反映了本版ISO9001质量管理体系要求的状况，即不仅提出合格产品和/或服务的，而且包括***的质量管理体系能证明满足客户满意度的能力。

　　本版ISO9001已经发展成为质量管理体系标准配套中的一部分，另一部分为ISO9004：2000质量管理体系-执行改进指南。这两个标准已被设计成一起使用，但同时又可作为单独的文本使用。为容易使用，这两个结构类似，范围不同。ISO9001阐述了质量管理体系要求，可以保证合格产品和/或服务的方式使用，也可作为认证目的来使用。ISO9004阐述了质量管理体系所有方面对指南，以改善***的质量行为。

　　ISO9001和ISO9004棗质量管理体系标准适用于所有产品类别(如硬件、软件、过程和服务)，同时也为相关作用者的特定部门可能提出的要求提供了基础。

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　1.2 范围的删减

　　当顾客要求，或产品和/或服务的性质不需要本的部分质量管理体系要求时，这些要求可以被删除(见5.5.2)，但仍要满足本的剩余其它条款。

　　***不可以删减其质量管理体系的范围，以去掉部分影响其提供合格产品和/或服务能力的质量管理体系要求。这些质量管理体系要求的例外限制在第7条产品和或服务认识内。例外部分应在***的质量手册内予以规定(见5.6.5)。

　　要求范围的删减的应用不免除***提供满足顾客要求的产品和/或服务的责任。

　　当***实施范围时，调整后的要求仍然适用于***和其产品和/或服务。

　　注2.就一个在规则市场上动作的***而言，其***的质量管理体系的要求可以变动以超越本允许的范围，以符合***的要求。这种单独的组合要求不能等同于一个完整的ISO9001：2000质量管理体系。

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第5步 确定条款删减

删减的原则是：不能影响满足客户的要求和保证产品质量的责任。按照标准上话说就是：除非删减于本标准第7章中那些不影响***提供满足顾客和适用******要求的产品的能力或责任的要求，否则不能声称符合本标准。

第6步 确定文件编写格式

体系文件有几个方面需确定：1. 质量手册、程序文件封面；2.质量手册、程序文件、规范（三阶）的内页格式：包括表头样式、文件层次（目的、适用范围、定义、职责、程序、质量记录、相关文件、附录）、字体格式（包括字体大小、字体类型、行距、首行缩进等）；3.程序文件修订页格式；4.的方式是编写一份《体系文件编写导则》，规定好相关内容。