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（二）***作用

1）简述

各层***建立统一的宗旨和方向，并且创造全员参与的条件，以实现***的质量目标。

2）理论依据

统一的宗旨和方向，以及全员参与，能够使***将战略、方针、过程和资源保持一致，以实现其目标。

3） 获益之处

潜在的获益之处是：

— 提高实现***质量目标的有效性和效率；

— ***的过程更加协调；

— 改善***各层次、各职能间的沟通；

— 开发和提高***及其人员的能力，以获得期望的结果。

4） 可开展的活动

可开展的活动包括：

— 在整个***内，就其使命、愿景、战略、方针和过程进行沟通；

— 在***的所有层次创建并保持共同的价值观和公平道德的行为模式；

— 培育诚信和正直的文化；

— 鼓励在整个***范围内履行对质量的承诺；

— 确保各级成为***人员中的实际楷模；

— 为人们提供履行职责所需的资源、培训和权限；

— 激发、鼓励和表彰员工的贡献。

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　5.6.4 内部交流

　　***应建立和保持关于质量管理体系和其有效性的各部门之间内部交流的程序。

　　5.6.5 质量手册

　　***应负责质量手册的编制。

　　质量手册应包括但不限制。

　　a)描述质量管理体系各要素和其相互关系(以及任何对本部分删减的说明，见5.5.2);

　　b)体系程序或其他引用文件。

　　注：质量手册可不需要一单独文本的文件。

　　5.6.6 文件控制

　　***应建立质量管理体系程序以控制质量管理体系运行所要求的文件。这些程序应确保：

　　a)文件发放前应经适当批准;

　　b)必要时文件应被评审、修改以及重新批准;

　　c)在对质量管理体系有效运行起重要作用的场所，都能得到文件的相关版本;

　　d)从所有发放或使用场所撤出作废的文件，或以其他方式控制以防误用;

　　e)为***或积累知识的目的所保留的任何作废文件，都应进行适当标识。

　　应制定并可随时得到识别文件的现行版本的控制清单或相当的文件控制程序，以防止使用失效和/或作废的文件。

　　文件应字迹清楚，标识易懂，易于收回。适当的外来文件应被标识和登录(见5.6.7)

　　注：文件和资料可以呈任何媒体形式。

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为什么要实施ISO9001？从企业内部来讲，实施ISO9001能解决企业管理中出现的常见的问题，如制度不完善，员工权责和权利不明确，沟通渠道不畅，品质管理不佳和管理、技术经验的流失等。

从企业外部来讲，这是某些客户或市场的准入需求，也是******的强制或推荐要求（中国是GB/T19001-2016，只是推荐，并不是强制），有利于企业形象的提升，也能增强客户对企业质量管控的信心。