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（三）全员参与

1） 简述

整个***内各级人员的胜任、***和参与，是提高***创造和提供价值能力的必要条件。

2） 理论依据

为了有效和的管理***，各级人员得到尊重并参与其中是极其重要的。通过表彰、***和提高能力，促进在实现***的质量目标过程中的全员参与。

3） 获益之处

潜在的获益之处是：

— 通过***内人员对质量目标的深入理解和内在动力的激发以实现其目标；

— 在改进活动中，提高人员的参与程度；

— 促进个人发展、主动性和创造力；

— 提高员工的满意度；

— 增强整个***的信任和协作；

— 促进整个***对共同价值观和文化的关注。

4） 可开展的活动

可开展的活动包括：

— 与员工沟通，以增进他们对个人贡献的重要性的认识；

— 促进整个***的协作；

— 提倡公开讨论，分享知识和经验；

— 让员工确定工作中的制约因素，毫不犹豫的主动参与；

— 赞赏和表彰员工的贡献、钻研精神和进步；

— 针对个人目标进行绩效的自我评价；

— 为评估员工的满意度和沟通结果进行调查，并采取适当的措施；

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8.3 不合格控制

　　8.3.1 总则要求

　　***应确保不符合要求的产品和/或服务得到控制，以防止其非预使用或交付。

　　***应提供鉴别，记录和评审所发生不合格的性质和程度的方法。

　　在体系程序中规定适当的安排，以确保不合格产品和/或服务得到控制。

　　8.3.2 不合格的评审和处置

　　***应评审不合格并确定所采取的措施。

　　这些不合格应：

　　进行纠正或调整，以达到规定的要求，或经纠正或调整或不经纠正或调整作为让步接收，或

　　改作它用，或拒收。

　　应规定对不合格进行评审的职责和处置的权限。

　　合同要求时，***若要使用或返修不符合规定要求的产品应向顾客作让步申请。任何纠正或调整，不合格的接受，产品的返修或服务的修改均需记录。

　　当产品和/或服务需要返修或返工时，验证要求应明确和实施。

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　8.4 改进目的的数据分析

　　应建立体系程序以分析适当的数据来决定质量管理体系的有效和鉴别改进的方向。***应收集在测量和监控活动中和其他相关的活动中所产生的数据。

　　***应分析适当数据以提供信息：

　　质量管理体系的适用性、有效性和充分;

　　过程运转趋势;

　　顾客满意和/或不满意;

　　满足顾客要求和过程、产品和/或服务的特征。

　　8.5 改进

　　8.5.1 总则要求

　　***应持续改进其质量管理体系。***应建立体系程序来描述如何利用质量方针、目标、内部审核结果、数据分析、纠正和预防措施和管理评审来帮助持续改进。

　　8.5.2 纠正措施

　　***应建立一个过程以减少或消除不符合的原因以防止再发生。

　　纠正措施过程的体系程序确定要求以：

　　不符合的标识(包括客户投诉);

　　确定不符合的原因;

　　评估是否需要采取措施以确保不符合不再发生;

　　实施所确定的必要措施以确保不符合不再发生;

　　记录所采取的纠正措施结果;

　　评审所采取纠正措施是否有效并予以记录。

　　8.5.3 预防措施

　　***应建立一个过程以消除潜在的不符合的原因以防止再发生。适用时，质量管理体系记录和数据分析的结果应作为预防措施的输入。

　　纠正措施过程的体系程序应包括：

　　潜在的不符合的识别;

　　确定所识别的不符合的原因并记录结果;

　　确定消除潜在不符合原因所需采取的预防措施;

　　实施预防措施;

　　评审所采取预防措施是否有效并予以记录。

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第5步 确定条款删减

删减的原则是：不能影响满足客户的要求和保证产品质量的责任。按照标准上话说就是：除非删减于本标准第7章中那些不影响***提供满足顾客和适用******要求的产品的能力或责任的要求，否则不能声称符合本标准。

第6步 确定文件编写格式

体系文件有几个方面需确定：1. 质量手册、程序文件封面；2.质量手册、程序文件、规范（三阶）的内页格式：包括表头样式、文件层次（目的、适用范围、定义、职责、程序、质量记录、相关文件、附录）、字体格式（包括字体大小、字体类型、行距、首行缩进等）；3.程序文件修订页格式；4.的方式是编写一份《体系文件编写导则》，规定好相关内容。